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Collaborative Seamless Care in Oncology : Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment

Collaborative and Seamless Care in Oncology : a Study in Primary Care to Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment

The purpose of this study is to implement a support interdisciplinary program(oncologists, pharmacists, physicians, nurses, leagues against cancer) of medication adherence to oral oncology treatments. The aim is to ensure continuity of care between professionals,effectiveness of treatment and patient safety.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

80 patients will be included in swiss-romande hospitals and private oncologists and followed by thirty study pharmacies. Each refusal and drop-out will be documented. Follow-up duration is 48 weeks, with a motivational interviewing at least every three months. Patient adherence will be assessed electronically by MEMS (Medication Event Monitoring System).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1010
        • Policlinique Médicale Universitaire and Centre pluridisciplinaire d'oncologie, CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient with cancer treated by oral medication in swiss-romande hospitals and private oncologists, and enrolled in the adherence program in one of the thirty studies pharmacies.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • Treated for a cancer with oral medication (letrozol, exemestan,imatinib, sunitinib, nilotinib, everolimus, deferasirox)
  • French speaking

Exclusion Criteria:

- None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Study population
Adults (18 years old or more) with one of the following oral oncology treatments: letrozole, exémestane, imatinib, sunitinib, nilotinib, evérolimus, déférasirox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Medication adherence
Zeitfenster: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
MEMS data, completed by informations given in motivational interviewing
3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Program implementation
Zeitfenster: 1 year
Evaluating the implementation of the program in pharmacies
1 year
Oncologists, nurses, pharmacists and patients satisfaction
Zeitfenster: 1 year
By questionnaire and interviews
1 year
Effect of Adverse Drug Reaction (ADR) on medication adherence
Zeitfenster: 1 year
By MEMS data and motivational interviewing informations
1 year
Change in Adverse Drug Reaction (ADR)
Zeitfenster: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
To evaluate the frequency and severity of ADR and the pharmacist's contribution to their management. Data from motivational interviewing.
3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Bugnon Olivier, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Studienstuhl: Lüthi François, Dr, Clinique Bois-Cerf, Lausanne
  • Hauptermittler: Schneider Marie-Paule, PhD, Policlinique Medicale Universitaire
  • Hauptermittler: Chevaux Bernard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hauptermittler: Troxler Stéphanie, PhD Student, Policlinique Medicale Universitaire
  • Hauptermittler: Leila Achtari, MD, Centre Hospitalier Univeristaire Vaudois

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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