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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01370980
Collaborative Seamless Care in Oncology : Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
21. November 2022 aktualisiert von: Marie Schneider, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Collaborative and Seamless Care in Oncology : a Study in Primary Care to Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment
The purpose of this study is to implement a support interdisciplinary program(oncologists, pharmacists, physicians, nurses, leagues against cancer) of medication adherence to oral oncology treatments.
The aim is to ensure continuity of care between professionals,effectiveness of treatment and patient safety.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
80 patients will be included in swiss-romande hospitals and private oncologists and followed by thirty study pharmacies.
Each refusal and drop-out will be documented.
Follow-up duration is 48 weeks, with a motivational interviewing at least every three months.
Patient adherence will be assessed electronically by MEMS (Medication Event Monitoring System).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1010
- Policlinique Médicale Universitaire and Centre pluridisciplinaire d'oncologie, CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient with cancer treated by oral medication in swiss-romande hospitals and private oncologists, and enrolled in the adherence program in one of the thirty studies pharmacies.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Treated for a cancer with oral medication (letrozol, exemestan,imatinib, sunitinib, nilotinib, everolimus, deferasirox)
- French speaking
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Study population
Adults (18 years old or more) with one of the following oral oncology treatments: letrozole, exémestane, imatinib, sunitinib, nilotinib, evérolimus, déférasirox
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Medication adherence
Zeitfenster: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
MEMS data, completed by informations given in motivational interviewing
|
3 months, 6 months, 9 months, 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Program implementation
Zeitfenster: 1 year
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Evaluating the implementation of the program in pharmacies
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1 year
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Oncologists, nurses, pharmacists and patients satisfaction
Zeitfenster: 1 year
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By questionnaire and interviews
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1 year
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Effect of Adverse Drug Reaction (ADR) on medication adherence
Zeitfenster: 1 year
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By MEMS data and motivational interviewing informations
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1 year
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Change in Adverse Drug Reaction (ADR)
Zeitfenster: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
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To evaluate the frequency and severity of ADR and the pharmacist's contribution to their management.
Data from motivational interviewing.
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3 months, 6 months, 9 months, 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bugnon Olivier, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- Studienstuhl: Lüthi François, Dr, Clinique Bois-Cerf, Lausanne
- Hauptermittler: Schneider Marie-Paule, PhD, Policlinique Medicale Universitaire
- Hauptermittler: Chevaux Bernard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hauptermittler: Troxler Stéphanie, PhD Student, Policlinique Medicale Universitaire
- Hauptermittler: Leila Achtari, MD, Centre Hospitalier Univeristaire Vaudois
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 139/10
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