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Collaborative Seamless Care in Oncology : Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment

Collaborative and Seamless Care in Oncology : a Study in Primary Care to Measure and Reinforce Safety and Adherence to Oral Cancer Treatment

The purpose of this study is to implement a support interdisciplinary program(oncologists, pharmacists, physicians, nurses, leagues against cancer) of medication adherence to oral oncology treatments. The aim is to ensure continuity of care between professionals,effectiveness of treatment and patient safety.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

80 patients will be included in swiss-romande hospitals and private oncologists and followed by thirty study pharmacies. Each refusal and drop-out will be documented. Follow-up duration is 48 weeks, with a motivational interviewing at least every three months. Patient adherence will be assessed electronically by MEMS (Medication Event Monitoring System).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1010
        • Policlinique Médicale Universitaire and Centre pluridisciplinaire d'oncologie, CHUV

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patient with cancer treated by oral medication in swiss-romande hospitals and private oncologists, and enrolled in the adherence program in one of the thirty studies pharmacies.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • Treated for a cancer with oral medication (letrozol, exemestan,imatinib, sunitinib, nilotinib, everolimus, deferasirox)
  • French speaking

Exclusion Criteria:

- None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Study population
Adults (18 years old or more) with one of the following oral oncology treatments: letrozole, exémestane, imatinib, sunitinib, nilotinib, evérolimus, déférasirox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Medication adherence
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
MEMS data, completed by informations given in motivational interviewing
3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Program implementation
Periodo de tiempo: 1 year
Evaluating the implementation of the program in pharmacies
1 year
Oncologists, nurses, pharmacists and patients satisfaction
Periodo de tiempo: 1 year
By questionnaire and interviews
1 year
Effect of Adverse Drug Reaction (ADR) on medication adherence
Periodo de tiempo: 1 year
By MEMS data and motivational interviewing informations
1 year
Change in Adverse Drug Reaction (ADR)
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, 9 months, 12 months
To evaluate the frequency and severity of ADR and the pharmacist's contribution to their management. Data from motivational interviewing.
3 months, 6 months, 9 months, 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bugnon Olivier, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
  • Silla de estudio: Lüthi François, Dr, Clinique Bois-Cerf, Lausanne
  • Investigador principal: Schneider Marie-Paule, PhD, Policlinique Medicale Universitaire
  • Investigador principal: Chevaux Bernard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Investigador principal: Troxler Stéphanie, PhD Student, Policlinique Medicale Universitaire
  • Investigador principal: Leila Achtari, MD, Centre Hospitalier Univeristaire Vaudois

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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