Biologisk standardisering av lolium perenne allergenekstrakt

Inklusjonskriterier:

• Subjektet har gitt skriftlig informert samtykke, passende signert og datert av subjektet (eller juridisk representant, hvis aktuelt).
• Subjektet kan være mann eller kvinne av enhver rase og etnisk gruppe.
• Alder > 18 år og < 50 år på studieinkluderingsdagen.
• Positiv hudpricktest med et standardisert kommersielt tilgjengelig preparat av Lolium perenne allergenekstrakt. Hudstikktesten vil bli ansett som positiv hvis testen gir en stor diameter på minst 3 mm og minst størrelsen på den positive kontrollen. Positive hudstikktestresultater er gyldige hvis de utføres innen ett år før inkluderingen av forsøkspersonen i studien
• En positiv test for spesifikt IgE til Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). IgE-resultater er gyldige hvis de utføres innen ett år før inkluderingen av forsøkspersonen i studien.
• Allergiske symptomer i pollensesongen til Lolium perenne.
• Gjennomsnitt av underarmens hoveddiametre av hvelene provosert av histamin-dihydroklorid (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Immunterapi de siste 5 årene med et allergenpreparat som er kjent for å forstyrre allergenet som skal testes (f.eks. ekstrakter fra gressgruppe).
• Bruk av legemidler som kan forstyrre hudreaksjonene (f.eks. antihistaminer). Se vedlegg 1
• Behandling med noen av følgende medisiner: trisykliske eller tetrasykliske antidepressiva, β-blokkere eller kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende).
• Svangerskap.
• Dermografi som påvirker hudområdet på teststedet ved begge studiebesøkene.
• Atopisk dermatitt som påvirker hudområdet på teststedet ved begge studiebesøkene.
• Urticaria som påvirker hudområdet på teststedet ved begge studiebesøkene.
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av den siste måneden.