Biologisk standardisering af lolium perenne allergenekstrakt

Inklusionskriterier:

• Emnet har givet skriftligt informeret samtykke, behørigt underskrevet og dateret af emnet (eller juridisk repræsentant, hvis det er relevant).
• Emnet kan være mand eller kvinde af enhver race og etnisk gruppe.
• Alder > 18 år og < 50 år på studiets inklusionsdag.
• Positiv hudpriktest med et standardiseret kommercielt tilgængeligt præparat af Lolium perenne allergenekstrakt. Hudpriktesten vil blive betragtet som positiv, hvis testen resulterer i en hoveddiameter på mindst 3 mm og mindst størrelsen af ​​den positive kontrol. Positive hudpriktestresultater er gyldige, hvis de udføres inden for et år før inkluderingen af ​​forsøgspersonen i undersøgelsen
• En positiv test for specifikt IgE til Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). IgE-resultater er gyldige, hvis de udføres inden for et år før inkluderingen af ​​forsøgspersonen i undersøgelsen.
• Allergiske symptomer i pollensæsonen af ​​Lolium perenne.
• Gennemsnit af underarmens hoveddiametre af hvalerne fremkaldt af histamin-dihydrochlorid (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Immunterapi inden for de seneste 5 år med et allergenpræparat, der vides at interferere med det allergen, der skal testes (f.eks. græsgruppeekstrakter).
• Brug af lægemidler, der kan forstyrre hudreaktionerne (f.eks. antihistaminer). Se bilag 1
• Behandling med en eller flere af følgende lægemidler: tricykliske eller tetracykliske antidepressiva, β-blokkere eller kortikosteroider (> 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende).
• Graviditet.
• Dermografi, der påvirker hudområdet på teststedet ved begge undersøgelsesbesøg.
• Atopisk dermatitis, der påvirker hudområdet på teststedet ved begge undersøgelsesbesøg.
• Nældefeber, der påvirker hudområdet på teststedet ved begge undersøgelsesbesøg.
• Deltagelse i endnu et klinisk forsøg inden for den sidste måned.