Biologisk standardisering av lolium perenne-allergenextrakt

Inklusionskriterier:

• Subjektet har lämnat skriftligt informerat samtycke, på lämpligt sätt undertecknat och daterat av personen (eller juridiskt ombud, om tillämpligt).
• Ämnet kan vara man eller kvinna av vilken ras och etnisk grupp som helst.
• Ålder > 18 år och < 50 år vid studiens inklusionsdag.
• Positivt hudpricktest med en standardiserad kommersiellt tillgänglig beredning av Lolium perenne allergenextrakt. Hudpricktestet kommer att anses positivt om testet resulterar i en stor diameter på minst 3 mm och minst storleken på den positiva kontrollen. Positiva hudpricktestresultat är giltiga om de utförs inom ett år innan försökspersonen inkluderades i studien
• Ett positivt test för specifik IgE till Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). IgE-resultat är giltiga om de utförs inom ett år innan försökspersonen inkluderades i studien.
• Allergiska symtom under pollensäsongen av Lolium perenne.
• Medelvärde av underarmens huvuddiametrar på valen framkallade av histamindihydroklorid (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Exklusions kriterier:

• Immunterapi under de senaste 5 åren med ett allergenpreparat som är känt för att störa det allergen som ska testas (t.ex. gräsgruppsextrakt).
• Användning av läkemedel som kan störa hudreaktionerna (t.ex. antihistaminer). Se bilaga 1
• Behandling med någon av följande mediciner: tricykliska eller tetracykliska antidepressiva medel, β-blockerare eller kortikosteroider (> 10 mg/dag av prednison eller motsvarande).
• Graviditet.
• Dermografi som påverkar hudområdet på testplatsen vid båda studiebesöken.
• Atopisk dermatit som påverkar hudområdet på testplatsen vid båda studiebesöken.
• Urtikaria som påverkar hudområdet på testplatsen vid båda studiebesöken.
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under den senaste månaden.