Biologische standaardisatie van Lolium Perenne-allergeenextract

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, naar behoren ondertekend en gedateerd door de proefpersoon (of wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing).
• Het onderwerp kan mannelijk of vrouwelijk zijn van elk ras en elke etnische groep.
• Leeftijd > 18 jaar en < 50 jaar op de studie-inclusiedag.
• Positieve huidpriktest met een gestandaardiseerd in de handel verkrijgbaar preparaat van Lolium perenne allergeenextract. De huidpriktest wordt als positief beschouwd als de test resulteert in een grotere diameter van de kwaddel van ten minste 3 mm en ten minste de grootte van de positieve controle. Positieve huidpriktestresultaten zijn geldig indien uitgevoerd binnen een jaar voorafgaand aan opname van de proefpersoon in het onderzoek
• Een positieve test voor specifiek IgE tegen Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). IgE-resultaten zijn geldig indien uitgevoerd binnen een jaar voorafgaand aan opname van de proefpersoon in het onderzoek.
• Allergische symptomen tijdens het pollenseizoen van Lolium perenne.
• Gemiddelde van de grootste diameters van de onderarmen veroorzaakt door histaminedihydrochloride (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Uitsluitingscriteria:

• Immunotherapie in de afgelopen 5 jaar met een allergeenpreparaat waarvan bekend is dat het interfereert met het te testen allergeen (bijv. grasgroepextracten).
• Gebruik van geneesmiddelen die de huidreacties kunnen verstoren (bijv. antihistaminica). Zie bijlage 1
• Behandeling met een van de volgende medicijnen: tricyclische of tetracyclische antidepressiva, bètablokkers of corticosteroïden (> 10 mg/dag prednison of equivalent).
• Zwangerschap.
• Dermografie die het huidgebied op de testlocatie aantast bij elk studiebezoek.
• Atopische dermatitis die het huidgebied op de testlocatie aantast bij elk studiebezoek.
• Urticaria die het huidgebied op de testplaats aantasten tijdens elk studiebezoek.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen maand.