Biologická standardizace extraktu alergenu Lolium Perenne

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas, řádně podepsaný a datovaný subjektem (nebo případně právním zástupcem).
• Subjektem může být muž nebo žena jakékoli rasy a etnické skupiny.
• Věk > 18 let a < 50 let v den zařazení do studie.
• Pozitivní kožní prick test se standardizovaným komerčně dostupným přípravkem extraktu alergenu Lolium perenne. Kožní prick test bude považován za pozitivní, pokud výsledkem testu je velký průměr podlity alespoň 3 mm a alespoň velikost pozitivní kontroly. Pozitivní výsledky kožního prick testu jsou platné, pokud byly provedeny během jednoho roku před zařazením subjektu do studie
• Pozitivní test na specifické IgE na Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). Výsledky IgE jsou platné, pokud byly provedeny do jednoho roku před zařazením subjektu do studie.
• Alergické příznaky během pylové sezóny Lolium perenne.
• Průměr hlavních průměrů pupínků na předloktí vyvolaných dihydrochloridem histaminu (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Kritéria vyloučení:

• Imunoterapie v posledních 5 letech s alergenovým přípravkem, o kterém je známo, že interferuje s testovaným alergenem (např. extrakty ze skupiny trav).
• Užívání léků, které mohou interferovat s kožními reakcemi (například antihistaminika). Viz Příloha 1
• Léčba kterýmkoli z následujících léků: tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva, β-blokátory nebo kortikosteroidy (> 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu).
• Těhotenství.
• Dermografismus postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.
• Atopická dermatitida postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.
• Kopřivka postihující oblast kůže v místě testu při každé studijní návštěvě.
• Účast v jiné klinické studii během posledního měsíce.