Биологическая стандартизация экстракта аллергена Lolium Perenne

Критерии включения:

• Субъект предоставил письменное информированное согласие, надлежащим образом подписанное и датированное субъектом (или законным представителем, если применимо).
• Субъект может быть мужчиной или женщиной любой расы и этнической группы.
• Возраст > 18 лет и < 50 лет на день включения в исследование.
• Положительный кожный прик-тест со стандартизированным коммерчески доступным препаратом экстракта аллергена Lolium perenne. Кожный прик-тест будет считаться положительным, если в результате теста будет обнаружен волдырь диаметром не менее 3 мм и размером не менее положительного контроля. Положительные результаты кожных прик-тестов действительны, если они были проведены в течение одного года до включения субъекта в исследование.
• Положительный тест на специфические IgE к Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). Результаты IgE действительны, если они получены в течение одного года до включения субъекта в исследование.
• Аллергические симптомы во время сезона пыльцы Lolium perenne.
• Средний диаметр больших волдырей на предплечье, вызванных дигидрохлоридом гистамина (10 мг/мл), ≥ 3 мм.

Критерий исключения:

• Иммунотерапия в течение последних 5 лет препаратом аллергена, который, как известно, взаимодействует с тестируемым аллергеном (например, экстракты злаков).
• Использование препаратов, которые могут повлиять на кожные реакции (например, антигистаминные препараты). См. Приложение 1
• Лечение любым из следующих препаратов: трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами, β-блокаторами или кортикостероидами (> 10 мг/день преднизолона или эквивалента).
• Беременность.
• Дермографизм, воздействующий на участок кожи в месте проведения исследования во время любого исследовательского визита.
• Атопический дерматит, поражающий участок кожи в месте проведения исследования во время любого исследовательского визита.
• Крапивница, поражающая участок кожи в месте тестирования во время любого исследовательского визита.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последнего месяца.