Standardizzazione biologica dell'estratto allergenico di Lolium Perenne

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto, opportunamente firmato e datato dal soggetto (o dal rappresentante legale, se applicabile).
• Il soggetto può essere maschio o femmina di qualsiasi razza ed etnia.
• Età > 18 anni e < 50 anni al giorno dell'inclusione nello studio.
• Skin prick test positivo con una preparazione standardizzata disponibile in commercio di estratto allergenico di Lolium perenne. Lo skin prick test sarà considerato positivo se il test risulta in un diametro maggiore del pomfo di almeno 3 mm e almeno la dimensione del controllo positivo. I risultati positivi dello skin prick test sono validi se eseguiti entro un anno prima dell'inclusione del soggetto nello studio
• Un test positivo per IgE specifiche per Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). I risultati IgE sono validi se eseguiti entro un anno prima dell'inclusione del soggetto nello studio.
• Sintomi allergici durante la stagione dei pollini di Lolium perenne.
• Media dei diametri maggiori dell'avambraccio dei pomfi provocati dall'istamina dicloridrato (10 mg/ml) ≥ 3 mm.

Criteri di esclusione:

• Immunoterapia negli ultimi 5 anni con una preparazione allergenica nota per interferire con l'allergene da testare (ad esempio, estratti del gruppo dell'erba).
• Uso di farmaci che possono interferire con le reazioni cutanee (ad es. antistaminici). Vedi Appendice 1
• Trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: antidepressivi triciclici o tetraciclici, β-bloccanti o corticosteroidi (> 10 mg/die di prednisone o equivalente).
• Gravidanza.
• Dermografismo che interessa l'area cutanea nel sito del test in entrambe le visite dello studio.
• Dermatite atopica che colpisce l'area cutanea nel sito del test in entrambe le visite dello studio.
• Orticaria che colpisce l'area cutanea nel sito del test in entrambe le visite dello studio.
• Partecipazione a un altro studio clinico nell'ultimo mese.