Biologische Standardisierung von Lolium Perenne Allergenextrakt

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die vom Probanden (oder gegebenenfalls einem gesetzlichen Vertreter) ordnungsgemäß unterzeichnet und datiert wurde.
• Das Subjekt kann männlich oder weiblich jeder Rasse und ethnischen Gruppe sein.
• Alter > 18 Jahre und < 50 Jahre am Studieneinschlusstag.
• Positiver Haut-Prick-Test mit einer standardisierten handelsüblichen Zubereitung von Lolium perenne-Allergenextrakt. Der Haut-Prick-Test gilt als positiv, wenn der Test einen Quaddelhauptdurchmesser von mindestens 3 mm und mindestens die Größe der Positivkontrolle ergibt. Positive Pricktest-Ergebnisse sind gültig, wenn sie innerhalb eines Jahres vor Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt wurden
• Ein positiver Test auf spezifisches IgE gegen Lolium perenne (CAP-RAST ≥ 2). IgE-Ergebnisse sind gültig, wenn sie innerhalb eines Jahres vor Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt werden.
• Allergische Symptome während der Pollensaison von Lolium perenne.
• Mittlerer Unterarmdurchmesser der durch Histamindihydrochlorid (10 mg/ml) hervorgerufenen Quaddeln ≥ 3 mm.

Ausschlusskriterien:

• Immuntherapie in den letzten 5 Jahren mit einem Allergenpräparat, von dem bekannt ist, dass es mit dem zu testenden Allergen interferiert (z. B. Gräsergruppenextrakte).
• Verwendung von Arzneimitteln, die die Hautreaktionen beeinträchtigen können (z. B. Antihistaminika). Siehe Anhang 1
• Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva, β-Blocker oder Kortikosteroide (> 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent).
• Schwangerschaft.
• Dermographismus, der den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
• Atopische Dermatitis, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
• Urtikaria, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb des letzten Monats.