- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01399177
Påvirkning av endringer i matvaregruppens variasjon på matbehov, energiinntak og vekttap etter fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskning tyder på at metningsprosesser hos overvektige pasienter kan være svekket, noe som muligens resulterer i overdreven energiinntak og dårligere vekttap. En faktor som kan bidra til forstyrrelse av metningsprosesser og relatert overforbruk er variasjon i kostholdet. I tillegg antas mattrang etter begrenset mat å bidra til dårlig etterlevelse av dietter, og i kontrollerte fôringsstudier er mattrang den hyppigste årsaken til dårlig kostholdsoverholdelse. Interessant nok har flere undersøkelser funnet at suget avtar når individer følger en diett med svært lavt kaloriinnhold eller ensformig (9-11). Dermed kan reduksjoner i variasjonen av dietten også redusere mattrangen og hjelpe til med å følge kostholdet. Det er også mulig at typen kirurgisk prosedyre som utføres kan påvirke endringer i diettvariasjonen, og følgelig mattrang. Til dags dato har få studier analysert fedmekirurgipasienters utvalg av mat innenfor spesifikke matvaregrupper, og ingen studie har undersøkt variasjonen av mat som konsumeres innenfor matvaregrupper. Endringer i matvaregruppevariasjonen som letter forbedringer i regulering av energiinntak og kroppsvekt blant overvektige individer etter atferdsmessig vekttap kan ha en lignende innvirkning hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. I tillegg har ingen studier undersøkt forholdet mellom endringer i kostholdsvariasjon og matbehov, og hvordan disse faktorene kan være relatert til vekttapsresultater i enhver populasjon.
Primære mål:
For å undersøke etter operasjonstype (Roux-En-Y gastrisk bypass [RYGB], laparoskopisk justerbar gastrisk banding [LAGB], vertikal ermet gastrectomy [VSG])
- endringer i kostholdsvariasjonen fra pre- til post-bariatrisk kirurgi ved 3, 6 og 12 måneder
- endringer i forskjellige matvarer med høy energi og endringer i trang til mat med høy energi etter 3, 6 og 12 måneder og
- endringer i variasjon av høy-energi-tett og lav-energi-tett mat og endringer i energiinntak og vekttap ved 3, 6 og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Fedmekirurgi som skjer innen 3-6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har til hensikt å flytte utenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for etterforskningen.
- Er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av tidsrammen for undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kosthold
Tidsramme: 0, 3, 6 og 12 måneder
|
0, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, PDN, University of Tennessee
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3177
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .