- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399177
Elintarvikeryhmien vaihteluiden vaikutus ruoanhimoon, energian saantiin ja painonpudotukseen bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että liikalihavien potilaiden kylläisyysprosessit voivat heikentyä, mikä saattaa johtaa liialliseen energian saantiin ja huonompiin painonpudotustuloksiin. Yksi tekijä, joka voi vaikuttaa kylläisyyden prosessien häiriintymiseen ja siihen liittyvään liikakulutukseen, on ruokavalion monimuotoisuus. Lisäksi rajoitettujen ruokien himon uskotaan myötävaikuttavan ruokavalion huonoon noudattamiseen, ja kontrolloiduissa ruokintatutkimuksissa ruoanhimo on yleisin syy huonoon ruokavalion noudattamiseen. Mielenkiintoista on, että useat tutkimukset ovat osoittaneet, että himo vähenee, kun ihmiset noudattavat erittäin vähäkalorista tai yksitoikkoista ruokavaliota (9-11). Näin ollen ruokavalion monipuolisuuden vähentäminen voi myös vähentää ruokahalua ja auttaa ruokavalion noudattamisessa. On myös mahdollista, että suoritetun kirurgisen toimenpiteen tyyppi voi vaikuttaa ruokavalion vaihteluun ja siten ruoanhimoon. Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa on analysoitu bariatrisen kirurgian potilaiden ruokavalintoja tietyissä ruokaryhmissä, eikä missään tutkimuksessa ole tutkittu ruokaryhmissä kulutettujen elintarvikkeiden vaihtelua. Muutokset elintarvikeryhmien vaihtelussa, jotka helpottavat energiansaannin ja ruumiinpainon säätelyn parantamista lihavilla yksilöillä käyttäytymispainon pudotuksen jälkeen, voivat vaikuttaa samankaltaisesti potilaisiin, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu suhdetta ruokavalion vaihtelun ja ruokahalun välillä ja miten nämä tekijät voivat liittyä painonpudotuksen tuloksiin missä tahansa väestössä.
Ensisijaiset tavoitteet:
Tutkitaan leikkaustyypin mukaan (Roux-En-Y mahalaukun ohitusleikkaus [RYGB], laparoskooppisesti säädettävä mahalaukun side [LAGB], pystysuora hihainen mahalaukun poisto [VSG])
- muutokset ruokavalion vaihtelussa ennen bariatrista leikkausta post-bariatriseen leikkaukseen 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
- muutokset runsaasti energiaa sisältävien ruokien valikoimassa ja muutokset runsaasti energiaa sisältävien ruokien himoissa 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ja
- muutokset runsaasti energiaa sisältävien ja vähän energiaa sisältävien elintarvikkeiden valikoimassa sekä muutokset energian saannissa ja painonpudotuksessa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Bariatrinen leikkaus tapahtuu 3-6 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikovat muuttaa pääkaupunkiseudun ulkopuolelle tutkinnan aikana.
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD, RD, PDN, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaTäydellinen laskimonsisäinen anestesia, Eleveld-malli, Obes