- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01399177
Влияние изменений в разнообразии пищевых групп на тягу к еде, потребление энергии и потерю веса после бариатрической операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показывают, что процессы насыщения у пациентов с ожирением могут быть нарушены, что может привести к избыточному потреблению энергии и более плохим результатам по снижению веса. Одним из факторов, который может способствовать нарушению процессов насыщения и связанному с этим чрезмерному потреблению, является разнообразие рациона. Кроме того, считается, что пищевая тяга к ограниченным продуктам способствует плохому соблюдению диеты, а в исследованиях с контролируемым питанием тяга к еде является наиболее частой причиной плохой приверженности диете. Интересно, что несколько исследований показали, что тяга уменьшается, когда люди придерживаются очень низкокалорийной или однообразной диеты (9-11). Таким образом, сокращение разнообразия диеты может также уменьшить тягу к еде и способствовать соблюдению режима питания. Также возможно, что тип выполняемой хирургической процедуры может влиять на разнообразие диеты и, следовательно, на пищевые пристрастия. На сегодняшний день в нескольких исследованиях проанализирован выбор продуктов питания пациентами, перенесшими бариатрическую хирургию, в рамках определенных пищевых групп, и ни в одном исследовании не изучалось разнообразие продуктов, потребляемых в рамках пищевых групп. Изменения в разнообразии пищевых групп, которые способствуют улучшению регуляции потребления энергии и массы тела у людей с ожирением после поведенческой потери веса, могут иметь аналогичный эффект у пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалась взаимосвязь между изменениями в разнообразии рациона и тягой к еде, а также то, как эти факторы могут быть связаны с результатами потери веса в любой популяции.
Основные цели:
Для исследования по типу операции (шунтирование желудка по Roux-En-Y [RYGB], лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка [LAGB], резекция желудка с вертикальным рукавом [VSG])
- изменения в диетическом разнообразии от до бариатрической операции до после бариатрической операции через 3, 6 и 12 месяцев
- изменения в разнообразии продуктов с высокой плотностью энергии и изменения в тяге к продуктам с высокой плотностью энергии в 3, 6 и 12 месяцев и
- изменения в разнообразии продуктов с высокой и низкой энергетической плотностью, а также изменения в потреблении энергии и потеря веса через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Бариатрическая операция, проводимая в течение 3-6 месяцев
Критерий исключения:
- Намерен выехать за пределы мегаполиса в течение срока расследования.
- Беременны, кормите грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диета
Временное ограничение: 0, 3, 6 и 12 месяцев
|
0, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, RD, PDN, University of Tennessee
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .