- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01399177
Influenza dei cambiamenti nella varietà dei gruppi alimentari sul desiderio di cibo, sull'assunzione di energia e sulla perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca suggerisce che i processi di sazietà nei pazienti obesi possono essere compromessi, con possibile conseguente assunzione di energia eccessiva e peggiori risultati di perdita di peso. Un fattore che può contribuire all'interruzione dei processi di sazietà e al relativo consumo eccessivo è la varietà alimentare. Inoltre, si ritiene che il desiderio di cibo per cibi limitati contribuisca alla scarsa aderenza alle diete e, negli studi sull'alimentazione controllata, il desiderio di cibo è la ragione più frequentemente fornita per la scarsa aderenza alla dieta. È interessante notare che diverse indagini hanno scoperto che le voglie diminuiscono quando gli individui seguono una dieta a bassissimo contenuto calorico o monotona (9-11). Pertanto, la riduzione della varietà della dieta può anche ridurre il desiderio di cibo e favorire l'aderenza alla dieta. È anche possibile che il tipo di procedura chirurgica eseguita possa influenzare i cambiamenti nella varietà alimentare e, di conseguenza, il desiderio di cibo. Ad oggi, pochi studi hanno analizzato la selezione degli alimenti da parte dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica all'interno di gruppi alimentari specifici e nessuno studio ha esaminato la varietà di alimenti consumati all'interno di gruppi alimentari. I cambiamenti nella varietà dei gruppi alimentari che facilitano i miglioramenti nella regolazione dell'apporto energetico e del peso corporeo tra gli individui obesi dopo la perdita di peso comportamentale possono avere un impatto simile nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Inoltre, nessuno studio ha esaminato la relazione tra i cambiamenti nella varietà alimentare e il desiderio di cibo e come questi fattori possano essere correlati agli esiti della perdita di peso in qualsiasi popolazione.
Obiettivi primari:
Esaminare in base al tipo di intervento chirurgico (bypass gastrico Roux-En-Y [RYGB], bendaggio gastrico regolabile laparoscopico [LAGB], gastrectomia a manica verticale [VSG])
- cambiamenti nella varietà dietetica dalla chirurgia pre-post-bariatrica a 3, 6 e 12 mesi
- cambiamenti nella varietà di cibi ad alta densità energetica e cambiamenti nel desiderio di cibi ad alta densità energetica a 3, 6 e 12 mesi e
- cambiamenti nella varietà di alimenti ad alta e bassa densità energetica e cambiamenti nell'apporto energetico e nella perdita di peso a 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Chirurgia bariatrica che si verifica entro 3-6 mesi
Criteri di esclusione:
- Intenzione di trasferirsi al di fuori dell'area metropolitana entro il periodo di tempo dell'indagine.
- Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo di tempo dell'indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Dieta
Lasso di tempo: 0, 3, 6 e 12 mesi
|
0, 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, RD, PDN, University of Tennessee
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3177
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