Metronidazol legemiddelinteraksjonsstudie med MMX® mesalazin/mesalamin

Inklusjonskriterier

1. Alder 18-55 år inklusive på tidspunktet for samtykke. Datoen for signering av informert samtykke er definert som begynnelsen av screeningsperioden.

2. Forsøkspersonen er villig til å overholde alle gjeldende prevensjonskrav i protokollen og er:

   • Mann, eller
   • Ikke-gravid, ikke-ammende hunn
   • Hunnene må være minst 90 dager etter fødselen eller være ufruktbare.

Eksklusjonskriterier

1. En historie med nåværende eller tilbakevendende sykdom som kan påvirke tykktarmen. Dette inkluderer gastrointestinal sykdom, peptisk sårdannelse, gastrointestinal blødning, cøliaki, laktoseintoleranse, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller irritabel tarmsyndrom. Personer som har en historie med kronisk forstoppelse, som er diagnostisert og behandlet av lege, vil også bli ekskludert fra studien (hyppighet av avføring >48 timer mellom prøvene).
2. En historie med nåværende eller relevant alvorlig, alvorlig eller ustabil (akutt eller progressiv) fysisk eller psykiatrisk sykdom.
3. En historie med gastrointestinal kirurgi utført i løpet av de siste 12 månedene før den første dosen av undersøkelsesproduktet, med unntak av en appendektomi.
4. En historie med eller nåværende klinisk relevant moderat eller alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
5. En historie med astma eller bronkospasme assosiert med bruk av 5-ASA eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
6. Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktet eller metronidazol, nært beslektede forbindelser eller noen av de angitte ingrediensene
7. En historie med, eller nåværende, pankreatitt.