Étude sur l'interaction médicamenteuse du métronidazole avec la mésalazine/mésalamine MMX®

Critère d'intégration

1. Avoir entre 18 et 55 ans inclus au moment du consentement. La date de signature du consentement éclairé est définie comme le début de la période de sélection.

2. Le sujet est prêt à se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole et est :

   • Homme, ou
   • Femelle non gestante et non allaitante
   • Les femelles doivent être au moins 90 jours post-partum ou nullipares.

Critère d'exclusion

1. Une histoire de maladie actuelle ou récurrente qui pourrait affecter le côlon. Cela comprend les maladies gastro-intestinales, les ulcères peptiques, les saignements gastro-intestinaux, la maladie cœliaque, l'intolérance au lactose, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou le syndrome du côlon irritable. Les sujets ayant des antécédents de constipation chronique, diagnostiquée et traitée par un médecin, seront également exclus de l'étude (fréquence des selles > 48 heures entre les échantillons).
2. Antécédents de maladie physique ou psychiatrique grave, grave ou instable (aiguë ou progressive) actuelle ou pertinente.
3. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale effectuée au cours des 12 derniers mois précédant la première dose du produit expérimental, à l'exception d'une appendicectomie.
4. Antécédents ou insuffisance rénale ou hépatique modérée ou grave actuelle ou cliniquement pertinente.
5. Antécédents d'asthme ou de bronchospasme associés à l'utilisation de 5-ASA ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
6. Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée au produit expérimental ou au métronidazole, à des composés étroitement apparentés ou à l'un des ingrédients indiqués
7. Antécédents ou actuel de pancréatite.