Metronidazol Läkemedelsinteraktionsstudie med MMX® Mesalazin/Mesalamin

Inklusionskriterier

1. Ålder 18-55 år inklusive vid tidpunkten för samtycke. Datumet för undertecknandet av informerat samtycke definieras som början av screeningperioden.

2. Försökspersonen är villig att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet och är:

   • Man, eller
   • Icke-gravid, icke ammande hona
   • Kvinnor måste vara minst 90 dagar efter förlossningen eller vara otillbörliga.

Exklusions kriterier

1. En historia av aktuell eller återkommande sjukdom som kan påverka tjocktarmen. Detta inkluderar gastrointestinala sjukdomar, magsår, gastrointestinala blödningar, celiaki, laktosintolerans, ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller Irritable Bowel Syndrome. Försökspersoner som har en historia av kronisk förstoppning, vilket är diagnosticerad och behandlad av läkare, kommer också att uteslutas från studien (frekvens av tarmrörelser >48 timmar mellan proverna).
2. En historia av aktuell eller relevant allvarlig, allvarlig eller instabil (akut eller progressiv) fysisk eller psykiatrisk sjukdom.
3. En historia av gastrointestinal kirurgi utförd under de senaste 12 månaderna före den första dosen av prövningsprodukten, med undantag för en blindtarmsoperation.
4. En historia av eller aktuellt kliniskt relevant måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
5. En historia av astma eller bronkospasm i samband med användning av 5-ASA eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
6. Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot undersökningsprodukten eller metronidazol, närbesläktade föreningar eller någon av de angivna ingredienserna
7. En historia av, eller aktuell, pankreatit.