- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01474707
Pedagogiske intervensjoner for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Selvledelse i etno-kulturelle samfunn (COPD)
Vurdering av kunnskap om, tro og kunnskap om kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos voksne kinesiske immigranter med en KOLS-diagnose
Mål: Hovedmålet med denne studien er å utvikle og validere undervisningsmateriell som tar sikte på å forbedre selvledelseskunnskap og -praksis om KOLS blant pasienter i mandarin- og kantonesisktalende samfunn i Greater Vancouver Area (GVA).
Mål: "1." For å vurdere det nåværende landskapet av KOLS-tro, oppfatninger og praksiser, samt helsekunnskaper når det gjelder kinesisk mandarin og kantonesisktalende pasienter; "2." Å utvikle effektive partnerskap innen primærleger som betjener kinesiske nykommere i GVA' "3." Å gjennomføre fokusgruppeøkter med samarbeidende primærleger for å identifisere vanlige faktorer som bidrar til underservice og tilgangsbarrierer blant pasienter i målmiljøene; "4." Å vurdere effektiviteten av undervisningsmateriellet på pasienters tro, oppfatninger, praksis og helsekompetanse relatert til KOLS-kontroll og selvledelse; og "5." Å forbedre kapasiteten til leger og allierte helsearbeidere i primærhelsetjenesten til å utdanne pasienter og deres familier om selvbehandling av KOLS.
Gjennomføringen av prosjektet vil omfatte følgende faser: "1." Bygge og styrke etablerte partnerskap med praksiser i primærhelsetjenesten som betjener nykommere i GVA; "2." Gjennomføre en miljøskanning og behovsvurdering (litteraturgjennomgang, intervjuer og fokusgrupper med fellesskapsmedlemmer og nøkkelinformanter); "3." Utvikling av historiemanus, videoklipp og annet undervisningsmateriell, og relevante måleverktøy; "4." Anvendelse av videoklippene og annet pedagogisk materiale for å teste deres effektivitet på helsekompetanse, tro og kunnskap blant KOLS-pasienter fra målmiljøene; og "5." Evaluering av nytten av videoer og annet undervisningsmateriell, og prosjektets prosess og resultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å adressere kunnskapsgapet vårt om KOLS-håndtering, tilgangsproblemer og forskjeller i miljøeksponering blant nykommere i Canada: ved å engasjere sentrale interessenter, fremme dialog, samle grunndata og generere kunnskap om hvordan forbedret tilgang til kulturell og språklig egnet undervisningsmateriell kan øke bevisstheten og praksisen om KOLS-kontroll og selvledelse gjennom intervensjonsstudier, og dermed forbedre helsetilstanden til målpopulasjonene. Vi planlegger å dokumentere: "1." hva er de kulturelle imperativene som sannsynligvis vil formidle etniske kinesiske pasienter til å håndtere KOLS? "2." i hvilken grad påvirker det kanadiske helsevesenets miljø nykommeres respons på KOLS? Vårt mål er å undersøke trossystemet og helsepraksis blant målsamfunn som kan påvirke behandling og håndtering av KOLS.
Denne forskningen vil gi teoretiske, metodiske og anvendte forskningsbidrag. Det vil etablere sterke fellesskap - primærhelsetjenesteleverandører og akademiske forbindelser for utviklingen av det foreslåtte undervisningsmateriellet, måleverktøyene og rammeverket. Fellesskapsdeltakelse vil bli inkludert gjennom hele utviklingen av denne studien, noe som øker potensialet for å tilegne seg ny kunnskap om kulturell og tradisjonell praksis i utvalgspopulasjonen.
Vår tilnærming vil gjøre det mulig for primærhelsetjenesteleverandører, kunnskapsbrukere og beslutningstakere å utforme passende pedagogiske intervensjonstiltak rettet mot ulike etniske minoritetsgrupper i forhold til KOLS. Vi forutser funn som ikke bare gir bedre måter å måle helsekunnskaper knyttet til KOLS i målpopulasjonene våre, men som også vil bidra til å utvikle materialer og tiltak som kan brukes på andre populasjoner i BC og resten av Canada. Vi forventer at den deltakende tilnærmingen som brukes i denne studien vil bidra til kapasitetsbygging, forbedre nykommeres evne til å få tilgang til og bruke relevant KOLS-informasjon (når det gjelder forebygging, kontroll og håndtering) og å overføre og dele informasjonen som er lært med andre medlemmer av målsamfunn. Den foreslåtte samfunnskonsultasjonen vil også hjelpe oss med å identifisere kulturelt passende kommunikasjonsmodus(er) for å levere helseinformasjonsmeldinger og bestemme praktiske tilnærminger for voksenopplæring som gjelder for forskjellige samfunn i Canada.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En lege diagnostiserte KOLS-pasienter
- Vær minst 21 år gammel
- Snakker mandarin eller kantonesisk
- Immigrert til Canada i løpet av de siste 15 årene fra fastlands-Kina eller Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte pasienter
- Person under 21 år
- Person som bor på sykehjem
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe en
Gruppe1 vil kun se den kunnskapsbaserte videoen
|
Gruppe 1 vil kun se den kunnskapsbaserte videoen
|
|
Eksperimentell: Gruppe to
Gruppe to vil kun se motivasjonsvideoen
|
Gruppe to vil kun se motivasjonsvideoen
|
|
Eksperimentell: Gruppe tre
Gruppe tre vil se både kunnskapsbaserte og motiverende videoer
|
Gruppe tre vil se både kunnskapsbaserte og motiverende videoer
|
|
Eksperimentell: Gruppe fire
Gruppe fire vil se den trykte pedagogiske brosjyren og vil ikke se noen av videoene
|
Gruppe fire vil se den trykte pedagogiske brosjyren og vil ikke se noen av videoene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruke studiespørreskjema for å måle kunnskap om KOLS-kontroll og selvmestring
Tidsramme: Seks måneder
|
Undersøkerne vil vurdere deltakernes kunnskap om KOLS-håndtering og kontroll ved første besøk (baseline), og vil deretter vurdere det igjen to ganger: i måned to (post-test) og måned seks (oppfølging etter-test).
Etterforskerne vil deretter sammenligne endringene i deltakernes kunnskap innenfor denne seksmånedersperioden; fra første besøk til oppfølging etter test.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere målsamfunnets kulturelle tro og praksis og systemiske barrierer som sannsynligvis forstyrrer kinesiske pasienter i å håndtere KOLS
Tidsramme: Fire måneder
|
Etterforskerne vil gjennomføre to fokusgruppesesjoner (en på mandarin og en på kantonesisk) med kinesiske nøkkelinformanter, KOLS-pasienter, partnere i primærhelsetjenesten og medlemmer av studien Community Advisory Committee for å diskutere og brainstorme om det kulturelle, språklige og systemiske barrierer som hindrer pasienten fra det kinesiske samfunnet til å selv-administrere sin KOLS.
|
Fire måneder
|
|
Utvikling av undervisningsmateriell
Tidsramme: Fire måneder
|
Etterforskerne vil utvikle undervisningsmateriell for denne studien (inkludert videoklipp og pasientutdelinger) gjennom en deltakende handlingstilnærming med direkte involvering av kinesiske nøkkelinformanter, mediefolk, studiesamarbeidspartnere og fellesskapsmedlemmer.
Etterforskerne skal utvikle to motiverende og to kunnskapsbaserte videoer, samt to billedlige brosjyrer.
|
Fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H09-02069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .