- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01474707
Interventi educativi per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Autogestione nelle comunità etno-culturali (COPD)
Valutazione della conoscenza, delle convinzioni e dell'alfabetizzazione sanitaria della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti immigrati cinesi con diagnosi di BPCO
Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e convalidare materiali educativi che mirano a migliorare le conoscenze e le pratiche di autogestione sulla BPCO tra i pazienti nelle comunità di lingua mandarina e cantonese nella Greater Vancouver Area (GVA).
Obiettivi: "1." Valutare l'attuale panorama delle credenze, percezioni e pratiche della BPCO, nonché l'alfabetizzazione sanitaria in relazione ai pazienti di lingua cinese mandarino e cantonese; "2." Sviluppare collaborazioni efficaci all'interno dei medici di base che servono i nuovi arrivati cinesi nel GVA' "3." Condurre sessioni di focus group con medici di base collaborativi per identificare i fattori comuni che contribuiscono a ridurre il servizio e le barriere di accesso tra i pazienti nelle comunità target; "4." Valutare l'efficacia dei materiali educativi sulle convinzioni, le percezioni, le pratiche e l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti relative al controllo e all'autogestione della BPCO; e "5". Migliorare la capacità dei medici e degli operatori sanitari affini nelle strutture di assistenza primaria nell'educare i pazienti e le loro famiglie sull'autogestione della BPCO.
L'attuazione del progetto comprenderà le seguenti fasi: "1." Costruire e rafforzare partnership consolidate con pratiche di assistenza primaria al servizio dei nuovi arrivati in GVA; "2." Condurre una scansione ambientale e una valutazione dei bisogni (revisione della letteratura, interviste e focus group con membri della comunità e informatori chiave); "3." Sviluppo di sceneggiature, videoclip e altri materiali didattici e relativi strumenti di misurazione; "4." Applicazione dei videoclip e di altri materiali educativi per testare la loro efficacia sull'alfabetizzazione sanitaria, le convinzioni e le conoscenze tra i pazienti con BPCO delle comunità target; e "5". Valutazione dell'utilità di video e altri materiali didattici, processo e risultati del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo progetto è colmare il nostro divario di conoscenze sulla gestione della BPCO, i problemi di accesso e le differenze nell'esposizione ambientale tra i nuovi arrivati in Canada: coinvolgendo le principali parti interessate, promuovendo il dialogo, raccogliendo dati di base e generando conoscenze su come migliorare l'accesso alle e materiali educativi linguisticamente appropriati possono migliorare la consapevolezza e le pratiche sul controllo e l'autogestione della BPCO attraverso studi interventistici, migliorando così lo stato di salute delle popolazioni target. Abbiamo in programma di documentare: "1." quali sono gli imperativi culturali che possono mediare i pazienti di etnia cinese nella gestione della BPCO? "2." in che misura l'ambiente del sistema sanitario canadese influenza la risposta dei nuovi arrivati alla BPCO? Il nostro obiettivo è esaminare il sistema di credenze e le pratiche sanitarie tra le comunità target che possono influenzare il trattamento e la gestione della BPCO.
Questa ricerca fornirà contributi di ricerca teorica, metodologica e applicata. Stabilirà una forte comunità - fornitore di cure primarie e collegamenti accademici per lo sviluppo dei materiali educativi proposti, degli strumenti di misurazione e del quadro. La partecipazione della comunità sarà inclusa durante lo sviluppo di questo studio, aumentando il potenziale di acquisizione di nuove conoscenze sulle pratiche culturali e tradizionali della popolazione campione.
Il nostro approccio consentirà agli operatori sanitari di base, agli utenti della conoscenza e ai responsabili politici di progettare iniziative di intervento educativo appropriate mirate a diversi gruppi di minoranze etniche in relazione alla BPCO. Prevediamo risultati che forniscano non solo modi migliori per misurare l'alfabetizzazione sanitaria relativa alla BPCO nelle nostre popolazioni target, ma che aiuteranno anche a sviluppare materiali e misure che possono essere applicati ad altre popolazioni in BC e nel resto del Canada. Ci aspettiamo che l'approccio partecipativo utilizzato in questo studio contribuisca allo sviluppo delle capacità, migliorando la capacità dei nuovi arrivati di accedere e utilizzare le informazioni pertinenti sulla BPCO (in termini di prevenzione, controllo e gestione) e di trasferire e condividere le informazioni apprese con altri membri del comunità bersaglio. La consultazione della comunità proposta ci aiuterà anche a identificare modalità di comunicazione culturalmente appropriate per fornire messaggi di informazioni sulla salute e determinare approcci pratici all'apprendimento degli adulti applicabili a diverse comunità in Canada.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un medico ha diagnosticato pazienti affetti da BPCO
- Avere almeno 21 anni
- Parla mandarino o cantonese
- Immigrato in Canada negli ultimi 15 anni dalla Cina continentale o da Hong Kong
Criteri di esclusione:
- Pazienti autodichiarati
- Persona sotto i 21 anni
- Persona che vive in una casa di cura
- Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo uno
Il gruppo 1 visualizzerà solo il video basato sulla conoscenza
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Il gruppo 1 visualizzerà solo il video basato sulla conoscenza
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Sperimentale: Gruppo due
Il secondo gruppo vedrà solo il video motivazionale
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Il secondo gruppo vedrà solo il video motivazionale
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Sperimentale: Gruppo tre
Il terzo gruppo visualizzerà sia video basati sulla conoscenza che video motivazionali
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Il terzo gruppo visualizzerà sia video basati sulla conoscenza che video motivazionali
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Sperimentale: Gruppo quattro
Il gruppo quattro vedrà l'opuscolo educativo stampato e non vedrà nessuno dei due video
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Il gruppo quattro vedrà l'opuscolo educativo stampato e non vedrà nessuno dei due video
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del questionario di studio per misurare le conoscenze sul controllo e l'autogestione della BPCO
Lasso di tempo: Sei mesi
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Gli investigatori valuteranno la conoscenza dei partecipanti sulla gestione e il controllo della BPCO alla visita iniziale (basale), quindi la valuteranno nuovamente altre due volte: al secondo mese (post-test) e al sesto mese (follow-up post-test).
Gli investigatori confronteranno quindi i cambiamenti nelle conoscenze dei partecipanti entro questo periodo di sei mesi; dalla visita iniziale al follow-up post-test.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le credenze e le pratiche culturali della comunità target e le barriere sistemiche che probabilmente interferiscono con i pazienti cinesi nella gestione della loro BPCO
Lasso di tempo: Quattro mesi
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I ricercatori condurranno due sessioni di focus group (una in mandarino e una in cantonese) con informatori chiave cinesi, pazienti affetti da BPCO, partner di cure primarie e membri del comitato consultivo della comunità dello studio per discutere e fare brainstorming sulla cultura, la lingua e il sistema barriere che impediscono ai pazienti della comunità cinese di autogestire la propria BPCO.
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Quattro mesi
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Sviluppo di materiali didattici
Lasso di tempo: Quattro mesi
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I ricercatori svilupperanno materiali educativi per questo studio (inclusi videoclip e dispense per i pazienti) attraverso un approccio all'azione partecipativa con il coinvolgimento diretto di informatori chiave cinesi, persone dei media, collaboratori dello studio e membri della comunità.
Gli investigatori svilupperanno due video motivazionali e due basati sulla conoscenza, oltre a due opuscoli illustrati.
|
Quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H09-02069
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