- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01474707
Educatieve interventies voor chronische obstructieve longziekte (COPD) Zelfmanagement in etnisch-culturele gemeenschappen (COPD)
Beoordeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) Kennis, overtuigingen en gezondheidsvaardigheden bij Chinese immigrantenvolwassenen met een diagnose van COPD
Doel: Het belangrijkste doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van educatief materiaal dat gericht is op het verbeteren van zelfmanagementkennis en -praktijken over COPD bij patiënten in Mandarijn- en Kantoneessprekende gemeenschappen in de Greater Vancouver Area (GVA).
Doelstellingen: "1." Om het huidige landschap van COPD-opvattingen, -percepties en -praktijken te beoordelen, evenals gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot Chinees-Mandarijn- en Kantonees-sprekende patiënten; "2." Effectieve partnerschappen ontwikkelen binnen huisartsen die Chinese nieuwkomers in de GVA '3' bedienen. Focusgroepsessies houden met collaboratieve huisartsen om gemeenschappelijke factoren te identificeren die bijdragen aan onderservice en toegangsbelemmeringen bij patiënten in de doelgemeenschappen; "4." De effectiviteit beoordelen van het educatieve materiaal over de overtuigingen, percepties, praktijken en gezondheidsvaardigheden van patiënten met betrekking tot COPD-controle en zelfmanagement; en "5." Het verbeteren van de capaciteit van artsen en aanverwante gezondheidswerkers in de eerstelijnszorg om patiënten en hun families voor te lichten over zelfmanagement van COPD.
De uitvoering van het project omvat de volgende fasen: "1." Bouw en versterk gevestigde partnerschappen met eerstelijnszorgpraktijken die nieuwkomers in GVA bedienen; "2." Uitvoeren van een omgevingsscan en behoeftenanalyse (literatuuronderzoek, interviews en focusgroepen met leden van de gemeenschap en sleutelinformanten); "3." Ontwikkeling van verhaalscripts, videoclips en ander educatief materiaal, en relevante meetinstrumenten; "4." Toepassing van de videoclips en ander educatief materiaal om hun effectiviteit te testen op gezondheidsgeletterdheid, overtuigingen en kennis onder COPD-patiënten uit de doelgemeenschappen; en "5." Evaluatie van het nut van video's en ander educatief materiaal, en het proces en de resultaten van het project.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van dit project is om onze kenniskloof over COPD-beheer, toegangsproblemen en verschillen in blootstelling aan het milieu onder nieuwkomers in Canada aan te pakken: door belangrijke belanghebbenden te betrekken, dialoog te bevorderen, basisgegevens te verzamelen en kennis te genereren over hoe verbeterde toegang tot cultureel erfgoed en taalkundig geschikt educatief materiaal kan het bewustzijn en de praktijk van COPD-controle en zelfmanagement vergroten door middel van interventioneel onderzoek, waardoor de gezondheidstoestand van de doelpopulaties wordt verbeterd. We zijn van plan om te documenteren: "1." wat zijn de culturele imperatieven die waarschijnlijk etnisch Chinese patiënten zullen bemiddelen om COPD te behandelen? "2." in hoeverre beïnvloedt de omgeving van het Canadese gezondheidszorgsysteem de reactie van nieuwkomers op COPD? Ons doel is om het geloofssysteem en de gezondheidspraktijken onder doelgemeenschappen te onderzoeken die de behandeling en het beheer van COPD kunnen beïnvloeden.
Dit onderzoek levert theoretische, methodologische en toegepaste onderzoeksbijdragen. Het zal sterke verbindingen tot stand brengen tussen de gemeenschap, de eerstelijnszorgverlener en de academische wereld voor de ontwikkeling van het voorgestelde educatieve materiaal, de meetinstrumenten en het raamwerk. Bij de ontwikkeling van dit onderzoek zal participatie van de gemeenschap worden betrokken, waardoor het potentieel voor het verwerven van nieuwe kennis over culturele en traditionele praktijken van de steekproefpopulatie wordt vergroot.
Onze aanpak stelt eerstelijnsgezondheidszorgverleners, kennisgebruikers en beleidsmakers in staat om passende educatieve interventie-initiatieven te ontwerpen die gericht zijn op diverse etnische minderheidsgroepen in relatie tot COPD. We voorzien bevindingen die niet alleen betere manieren bieden om gezondheidsvaardigheden met betrekking tot COPD in onze doelpopulaties te meten, maar die ook zullen helpen bij het ontwikkelen van materialen en maatregelen die kunnen worden toegepast op andere populaties in British Columbia en de rest van Canada. We verwachten dat de participatieve benadering die in dit onderzoek wordt gebruikt, zal bijdragen aan capaciteitsopbouw, het verbeteren van het vermogen van nieuwkomers om toegang te krijgen tot en gebruik te maken van relevante COPD-informatie (in termen van preventie, controle en beheer) en om de geleerde informatie over te dragen en te delen met andere leden van de doelgroepen. De voorgestelde raadpleging van de gemeenschap zal ons ook helpen bij het identificeren van cultureel geschikte communicatiemodus(sen) om gezondheidsinformatieboodschappen te bezorgen en bij het bepalen van praktische benaderingen voor volwasseneneducatie die van toepassing zijn op diverse gemeenschappen in Canada.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Centre for Clinical Epidemiology and Evaluation, Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Vancouver Coastal Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een arts diagnosticeerde COPD-patiënten
- Minstens 21 jaar oud zijn
- Spreekt Mandarijn of Kantonees
- In de afgelopen 15 jaar geëmigreerd naar Canada vanuit het vasteland van China of Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde patiënten
- Persoon jonger dan 21 jaar
- Persoon die in een verpleeghuis woont
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep één
Groep1 bekijkt alleen de op kennis gebaseerde video
|
Groep 1 bekijkt alleen de op kennis gebaseerde video
|
|
Experimenteel: Groep twee
Groep twee bekijkt alleen de motiverende video
|
Groep twee bekijkt alleen de motiverende video
|
|
Experimenteel: Groep drie
Groep drie zal zowel op kennis gebaseerde als motiverende video's bekijken
|
Groep drie zal zowel op kennis gebaseerde als motiverende video's bekijken
|
|
Experimenteel: Groep vier
Groep vier bekijkt het gedrukte educatieve pamflet en bekijkt geen van beide video's
|
Groep vier bekijkt het gedrukte educatieve pamflet en bekijkt geen van beide video's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeksvragenlijst gebruiken om kennis over COPD-controle en zelfmanagement te meten
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De onderzoekers beoordelen de kennis van de deelnemers over het beheer en de controle van COPD tijdens het eerste bezoek (baseline) en beoordelen deze vervolgens nog twee keer: in maand twee (post-test) en maand zes (follow-up post-test).
De onderzoekers vergelijken vervolgens de veranderingen in de kennis van de deelnemers binnen deze periode van zes maanden; van het eerste bezoek tot de follow-up na de test.
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van de culturele overtuigingen en praktijken van de doelgemeenschap en de systemische barrières die Chinese patiënten waarschijnlijk zullen hinderen bij het beheersen van hun COPD
Tijdsspanne: Vier maanden
|
De onderzoekers zullen twee focusgroepsessies houden (één in het Mandarijn en één in het Kantonees) met Chinese sleutelinformanten, COPD-patiënten, partners in de eerstelijnszorg en leden van de studiegemeenschapsadviescommissie om te discussiëren en te brainstormen over de culturele, taalkundige en systemische barrières die patiënten uit de Chinese gemeenschap ervan weerhouden hun COPD zelf te beheren.
|
Vier maanden
|
|
Ontwikkeling van educatief materiaal
Tijdsspanne: Vier maanden
|
De onderzoekers zullen educatief materiaal voor deze studie ontwikkelen (inclusief videoclips en hand-outs voor patiënten) door middel van een participatieve actiebenadering met directe betrokkenheid van Chinese sleutelinformanten, mediamensen, studiemedewerkers en leden van de gemeenschap.
De onderzoekers zullen twee motiverende en twee op kennis gebaseerde video's ontwikkelen, evenals twee geïllustreerde pamfletten.
|
Vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark J FitzGerald, M.D., University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H09-02069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .