- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01482741
Forstå pasientens perspektiver på risikoen ved ioniserende stråling brukt til medisinsk bildebehandling
Risikoer ved avbildningsrelatert strålingseksponering har blitt et populært tema i media. Fordi disse testene ofte brukes på pasienter ved et kreftsenter, er det viktig å forstå hva pasientene vet, hvordan de føler om det de vet, hvor de får informasjonen deres og hvor fornøyde de er med tilgjengelig risiko-nytte-kommunikasjon om dette emnet. .
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan kreftpasienter oppfatter risiko og fordeler ved diagnostisk stråling og deres tilfredshet med helsevesenets kommunikasjon om dette emnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelskspråklig flytende
- 18 år eller eldre
- Gi informert samtykke
- Gruppe 1: Pasienter som gjennomgår kjemoterapi for stadium IV kolorektal karsinom.
- Gruppe 2: Foreldre til pediatriske pasienter som har gjennomgått behandling for stadium 1-3 nevroblastom.
- Gruppe 3: Kvinner som har gjennomgått behandling for tidlig brystkreft i løpet av de siste 6 månedene.
- Gruppe 4: Menn som gjennomgår bildeovervåking etter behandling for testikkelkreft.
- Gruppe 5: Pasienter som for tiden eller tidligere er registrert i MSKCC lungekreftscreeningsprogram.
- Gruppe 6: Pasienter som er registrert i eller kvalifisert for thorax survivorship-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke snakker engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pts som gjennomgår kjemoterapi for stadium IV kolorektalt karsinom
Seks fokusgrupper på 7-9 deltakere hver vil bli gjennomført i omtrent 90 minutter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey.
Fokusgruppeøkter er semistrukturerte gruppeintervjuer der tidligere valgte, åpne spørsmål om temaer av interesse stilles til deltakerne av en utdannet moderator.
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema før fokusgruppen.
Fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å rapportere følgende: nåværende alder; kjønn; rase/etnisitet; inntekt; høyeste oppnådde utdanning; okkupasjon; og kreftstadiet hvis deltakeren har en krefthistorie.
Deltakere som er foreldre til pediatriske pasienter vil også rapportere barnets nåværende alder, kjønn og kreftstadium.
Ti spørsmål vil bli utviklet av etterforskerne og stilt til hver gruppe av moderatoren for å be om ønsket informasjon.
Målet for fokusgruppene vil være å systematisk utforske tre domener: 1) hva deltakerne vet om stråling når det gjelder medisinsk bildediagnostikk; 2) hvordan det de vet eller tror om stråling former deres holdninger til den; 3) og deltakernes oppfatninger om tilgjengeligheten og tilstrekkeligheten til deres kilder, inkludert risiko-nytte-kommunikasjon med helsepersonell
|
|
Foreldre til pediatriske pasienter stadium 1-3 neuroblastom
innen de foregående 6 månedene.
Seks fokusgrupper på 7-9 deltakere hver vil bli gjennomført i omtrent 90 minutter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey.
Fokusgruppeøkter er semistrukturerte gruppeintervjuer der tidligere valgte, åpne spørsmål om temaer av interesse stilles til deltakerne av en utdannet moderator.
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema før fokusgruppen.
Fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å rapportere følgende: nåværende alder; kjønn; rase/etnisitet; inntekt; høyeste oppnådde utdanning; okkupasjon; og kreftstadiet hvis deltakeren har en krefthistorie.
Deltakere som er foreldre til pediatriske pasienter vil også rapportere barnets nåværende alder, kjønn og kreftstadium.
Ti spørsmål vil bli utviklet av etterforskerne og stilt til hver gruppe av moderatoren for å be om ønsket informasjon.
Målet for fokusgruppene vil være å systematisk utforske tre domener: 1) hva deltakerne vet om stråling når det gjelder medisinsk bildediagnostikk; 2) hvordan det de vet eller tror om stråling former deres holdninger til den; 3) og deltakernes oppfatninger om tilgjengeligheten og tilstrekkeligheten til deres kilder, inkludert risiko-nytte-kommunikasjon med helsepersonell
|
|
Kvinner som har gjennomgått tx for tidlig stadium av brystkreft
innen de foregående 6 månedene.
Seks fokusgrupper på 7-9 deltakere hver vil bli gjennomført i omtrent 90 minutter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey.
Fokusgruppeøkter er semistrukturerte gruppeintervjuer der tidligere valgte, åpne spørsmål om temaer av interesse stilles til deltakerne av en utdannet moderator.
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema før fokusgruppen.
Fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å rapportere følgende: nåværende alder; kjønn; rase/etnisitet; inntekt; høyeste oppnådde utdanning; okkupasjon; og kreftstadiet hvis deltakeren har en krefthistorie.
Deltakere som er foreldre til pediatriske pasienter vil også rapportere barnets nåværende alder, kjønn og kreftstadium.
Ti spørsmål vil bli utviklet av etterforskerne og stilt til hver gruppe av moderatoren for å be om ønsket informasjon.
Målet for fokusgruppene vil være å systematisk utforske tre domener: 1) hva deltakerne vet om stråling når det gjelder medisinsk bildediagnostikk; 2) hvordan det de vet eller tror om stråling former deres holdninger til den; 3) og deltakernes oppfatninger om tilgjengeligheten og tilstrekkeligheten til deres kilder, inkludert risiko-nytte-kommunikasjon med helsepersonell
|
|
Menn som gjennomgår overvåkingsavbildning etter tx for testikkel ca
Seks fokusgrupper på 7-9 deltakere hver vil bli gjennomført i omtrent 90 minutter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey.
Fokusgruppeøkter er semistrukturerte gruppeintervjuer der tidligere valgte, åpne spørsmål om temaer av interesse stilles til deltakerne av en utdannet moderator.
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema før fokusgruppen.
Fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å rapportere følgende: nåværende alder; kjønn; rase/etnisitet; inntekt; høyeste oppnådde utdanning; okkupasjon; og kreftstadiet hvis deltakeren har en krefthistorie.
Deltakere som er foreldre til pediatriske pasienter vil også rapportere barnets nåværende alder, kjønn og kreftstadium.
Ti spørsmål vil bli utviklet av etterforskerne og stilt til hver gruppe av moderatoren for å be om ønsket informasjon.
Målet for fokusgruppene vil være å systematisk utforske tre domener: 1) hva deltakerne vet om stråling når det gjelder medisinsk bildediagnostikk; 2) hvordan det de vet eller tror om stråling former deres holdninger til den; 3) og deltakernes oppfatninger om tilgjengeligheten og tilstrekkeligheten til deres kilder, inkludert risiko-nytte-kommunikasjon med helsepersonell
|
|
Menn og kvinner meldte seg på MSKCC lunge ca screening program
Seks fokusgrupper på 7-9 deltakere hver vil bli gjennomført i omtrent 90 minutter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey.
Fokusgruppeøkter er semistrukturerte gruppeintervjuer der tidligere valgte, åpne spørsmål om temaer av interesse stilles til deltakerne av en utdannet moderator.
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema før fokusgruppen.
Fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å rapportere følgende: nåværende alder; kjønn; rase/etnisitet; inntekt; høyeste oppnådde utdanning; okkupasjon; og kreftstadiet hvis deltakeren har en krefthistorie.
Deltakere som er foreldre til pediatriske pasienter vil også rapportere barnets nåværende alder, kjønn og kreftstadium.
Ti spørsmål vil bli utviklet av etterforskerne og stilt til hver gruppe av moderatoren for å be om ønsket informasjon.
Målet for fokusgruppene vil være å systematisk utforske tre domener: 1) hva deltakerne vet om stråling når det gjelder medisinsk bildediagnostikk; 2) hvordan det de vet eller tror om stråling former deres holdninger til den; 3) og deltakernes oppfatninger om tilgjengeligheten og tilstrekkeligheten til deres kilder, inkludert risiko-nytte-kommunikasjon med helsepersonell
|
|
Menn og kvinner meldte seg inn i thoraxoverlevelsen
Seks fokusgrupper på 7-9 deltakere hver vil bli gjennomført i omtrent 90 minutter i henhold til den etablerte metodikken til Krueger og Casey.
Fokusgruppeøkter er semistrukturerte gruppeintervjuer der tidligere valgte, åpne spørsmål om temaer av interesse stilles til deltakerne av en utdannet moderator.
|
Deltakerne vil fylle ut et demografisk spørreskjema før fokusgruppen.
Fokusgruppedeltakere vil bli bedt om å rapportere følgende: nåværende alder; kjønn; rase/etnisitet; inntekt; høyeste oppnådde utdanning; okkupasjon; og kreftstadiet hvis deltakeren har en krefthistorie.
Deltakere som er foreldre til pediatriske pasienter vil også rapportere barnets nåværende alder, kjønn og kreftstadium.
Ti spørsmål vil bli utviklet av etterforskerne og stilt til hver gruppe av moderatoren for å be om ønsket informasjon.
Målet for fokusgruppene vil være å systematisk utforske tre domener: 1) hva deltakerne vet om stråling når det gjelder medisinsk bildediagnostikk; 2) hvordan det de vet eller tror om stråling former deres holdninger til den; 3) og deltakernes oppfatninger om tilgjengeligheten og tilstrekkeligheten til deres kilder, inkludert risiko-nytte-kommunikasjon med helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere deltakerkunnskaper, holdninger
Tidsramme: 2 år
|
om bildestråling, informasjonskilder og tilfredshet med risiko-nytte kommunikasjon.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Testikkelsykdommer
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
- Testikkelneoplasmer
- Nevroblastom
Andre studie-ID-numre
- 11-185
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .