- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01482741
Förstå patientens perspektiv på riskerna med joniserande strålning som används för medicinsk bildbehandling
Risker från bildrelaterad strålningsexponering har blivit ett populärt ämne i media. Eftersom dessa tester ofta tillämpas på patienter på ett cancercenter är det viktigt att förstå vad patienter vet, hur de känner om det de vet, var de får sin information och hur nöjda de är med tillgänglig risk-nytta-kommunikation om detta ämne .
Syftet med denna studie är att förstå hur cancerpatienter uppfattar risker och fördelar med diagnostisk strålning och deras tillfredsställelse med sjukvårdens kommunikation om detta ämne.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelskspråkig flytande
- 18 år eller äldre
- Ge informerat samtycke
- Grupp 1: Patienter som genomgår kemoterapi för steg IV kolorektalt karcinom.
- Grupp 2: Föräldrar till pediatriska patienter som har genomgått behandling för neuroblastom stadium 1-3.
- Grupp 3: Kvinnor som har genomgått behandling för tidigt stadium av bröstcancer under de senaste 6 månaderna.
- Grupp 4: Män som genomgår bildövervakning efter behandling för testikelcancer.
- Grupp 5: Patienter som för närvarande eller tidigare är inskrivna i MSKCC-programmet för lungcancerscreening.
- Grupp 6: Patienter som är inskrivna i eller berättigade till bröstöverlevnadsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte talar engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pts som genomgår kemoterapi för steg IV kolorektalt karcinom
Sex fokusgrupper om 7-9 deltagare vardera kommer att genomföras i cirka 90 minuter enligt Krueger och Caseys etablerade metodik.
Fokusgruppssessioner är semistrukturerade gruppintervjuer där tidigare valda, öppna frågor om ämnen av intresse ställs till deltagarna av en utbildad moderator.
|
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär före fokusgrupp.
Fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att rapportera följande: aktuell ålder; kön; ras/etnicitet; inkomst; högsta uppnådda utbildning; ockupation; och cancerstadiet om deltagaren har en cancerhistoria.
Deltagare som är föräldrar till pediatriska patienter kommer också att rapportera sitt barns nuvarande ålder, kön och cancerstadium.
Tio frågor kommer att utvecklas av utredarna och ställas till varje grupp av moderatorn för att be om den önskade informationen.
Målet för fokusgrupperna kommer att vara att systematiskt utforska tre domäner: 1) vad deltagarna vet om strålning som relaterar till medicinsk bildbehandling; 2) hur det de vet eller tror om strålning formar deras attityder om det; 3) och deltagarnas uppfattningar om tillgängligheten och adekvatheten hos deras källor, inklusive risk-nytta kommunikation med vårdgivare
|
|
Föräldrar till pediatriska patienter stadium 1-3 neuroblastom
inom de föregående 6 månaderna.
Sex fokusgrupper om 7-9 deltagare vardera kommer att genomföras i cirka 90 minuter enligt Krueger och Caseys etablerade metodik.
Fokusgruppssessioner är semistrukturerade gruppintervjuer där tidigare valda, öppna frågor om ämnen av intresse ställs till deltagarna av en utbildad moderator.
|
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär före fokusgrupp.
Fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att rapportera följande: aktuell ålder; kön; ras/etnicitet; inkomst; högsta uppnådda utbildning; ockupation; och cancerstadiet om deltagaren har en cancerhistoria.
Deltagare som är föräldrar till pediatriska patienter kommer också att rapportera sitt barns nuvarande ålder, kön och cancerstadium.
Tio frågor kommer att utvecklas av utredarna och ställas till varje grupp av moderatorn för att be om den önskade informationen.
Målet för fokusgrupperna kommer att vara att systematiskt utforska tre domäner: 1) vad deltagarna vet om strålning som relaterar till medicinsk bildbehandling; 2) hur det de vet eller tror om strålning formar deras attityder om det; 3) och deltagarnas uppfattningar om tillgängligheten och adekvatheten hos deras källor, inklusive risk-nytta kommunikation med vårdgivare
|
|
Kvinnor som har genomgått tx för tidigt stadium av bröstcancer
inom de föregående 6 månaderna.
Sex fokusgrupper om 7-9 deltagare vardera kommer att genomföras i cirka 90 minuter enligt Krueger och Caseys etablerade metodik.
Fokusgruppssessioner är semistrukturerade gruppintervjuer där tidigare valda, öppna frågor om ämnen av intresse ställs till deltagarna av en utbildad moderator.
|
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär före fokusgrupp.
Fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att rapportera följande: aktuell ålder; kön; ras/etnicitet; inkomst; högsta uppnådda utbildning; ockupation; och cancerstadiet om deltagaren har en cancerhistoria.
Deltagare som är föräldrar till pediatriska patienter kommer också att rapportera sitt barns nuvarande ålder, kön och cancerstadium.
Tio frågor kommer att utvecklas av utredarna och ställas till varje grupp av moderatorn för att be om den önskade informationen.
Målet för fokusgrupperna kommer att vara att systematiskt utforska tre domäner: 1) vad deltagarna vet om strålning som relaterar till medicinsk bildbehandling; 2) hur det de vet eller tror om strålning formar deras attityder om det; 3) och deltagarnas uppfattningar om tillgängligheten och adekvatheten hos deras källor, inklusive risk-nytta kommunikation med vårdgivare
|
|
Män som genomgår bildövervakning efter tx för testikel ca
Sex fokusgrupper om 7-9 deltagare vardera kommer att genomföras i cirka 90 minuter enligt Krueger och Caseys etablerade metodik.
Fokusgruppssessioner är semistrukturerade gruppintervjuer där tidigare valda, öppna frågor om ämnen av intresse ställs till deltagarna av en utbildad moderator.
|
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär före fokusgrupp.
Fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att rapportera följande: aktuell ålder; kön; ras/etnicitet; inkomst; högsta uppnådda utbildning; ockupation; och cancerstadiet om deltagaren har en cancerhistoria.
Deltagare som är föräldrar till pediatriska patienter kommer också att rapportera sitt barns nuvarande ålder, kön och cancerstadium.
Tio frågor kommer att utvecklas av utredarna och ställas till varje grupp av moderatorn för att be om den önskade informationen.
Målet för fokusgrupperna kommer att vara att systematiskt utforska tre domäner: 1) vad deltagarna vet om strålning som relaterar till medicinsk bildbehandling; 2) hur det de vet eller tror om strålning formar deras attityder om det; 3) och deltagarnas uppfattningar om tillgängligheten och adekvatheten hos deras källor, inklusive risk-nytta kommunikation med vårdgivare
|
|
Män och kvinnor registrerade sig i MSKCCs lungca-screeningprogram
Sex fokusgrupper om 7-9 deltagare vardera kommer att genomföras i cirka 90 minuter enligt Krueger och Caseys etablerade metodik.
Fokusgruppssessioner är semistrukturerade gruppintervjuer där tidigare valda, öppna frågor om ämnen av intresse ställs till deltagarna av en utbildad moderator.
|
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär före fokusgrupp.
Fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att rapportera följande: aktuell ålder; kön; ras/etnicitet; inkomst; högsta uppnådda utbildning; ockupation; och cancerstadiet om deltagaren har en cancerhistoria.
Deltagare som är föräldrar till pediatriska patienter kommer också att rapportera sitt barns nuvarande ålder, kön och cancerstadium.
Tio frågor kommer att utvecklas av utredarna och ställas till varje grupp av moderatorn för att be om den önskade informationen.
Målet för fokusgrupperna kommer att vara att systematiskt utforska tre domäner: 1) vad deltagarna vet om strålning som relaterar till medicinsk bildbehandling; 2) hur det de vet eller tror om strålning formar deras attityder om det; 3) och deltagarnas uppfattningar om tillgängligheten och adekvatheten hos deras källor, inklusive risk-nytta kommunikation med vårdgivare
|
|
Män och kvinnor skrevs in i thoraxöverlevande
Sex fokusgrupper om 7-9 deltagare vardera kommer att genomföras i cirka 90 minuter enligt Krueger och Caseys etablerade metodik.
Fokusgruppssessioner är semistrukturerade gruppintervjuer där tidigare valda, öppna frågor om ämnen av intresse ställs till deltagarna av en utbildad moderator.
|
Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär före fokusgrupp.
Fokusgruppsdeltagare kommer att uppmanas att rapportera följande: aktuell ålder; kön; ras/etnicitet; inkomst; högsta uppnådda utbildning; ockupation; och cancerstadiet om deltagaren har en cancerhistoria.
Deltagare som är föräldrar till pediatriska patienter kommer också att rapportera sitt barns nuvarande ålder, kön och cancerstadium.
Tio frågor kommer att utvecklas av utredarna och ställas till varje grupp av moderatorn för att be om den önskade informationen.
Målet för fokusgrupperna kommer att vara att systematiskt utforska tre domäner: 1) vad deltagarna vet om strålning som relaterar till medicinsk bildbehandling; 2) hur det de vet eller tror om strålning formar deras attityder om det; 3) och deltagarnas uppfattningar om tillgängligheten och adekvatheten hos deras källor, inklusive risk-nytta kommunikation med vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
karakterisera deltagarnas kunskaper, attityder
Tidsram: 2 år
|
om bildstrålning, informationskällor och tillfredsställelse med risk-nytta-kommunikation.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Testikelsjukdomar
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Testikulära neoplasmer
- Neuroblastom
Andra studie-ID-nummer
- 11-185
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .