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Comprensione delle prospettive dei pazienti sui rischi delle radiazioni ionizzanti utilizzate per l'imaging medico

24 giugno 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

I rischi derivanti dall'esposizione alle radiazioni correlata all'imaging sono diventati un argomento popolare nei media. Poiché questi test sono comunemente applicati ai pazienti in un centro oncologico, è importante capire cosa sanno i pazienti, come si sentono riguardo a ciò che sanno, dove ottengono le loro informazioni e quanto sono soddisfatti della comunicazione rischio-beneficio disponibile su questo argomento .

Lo scopo di questo studio è capire come i malati di cancro percepiscono i rischi e i benefici delle radiazioni diagnostiche e la loro soddisfazione per la comunicazione sanitaria su questo argomento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pratiche cliniche ambulatoriali presso MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inglese fluente
  • 18 anni di età o più
  • Fornire il consenso informato
  • Gruppo 1: Pazienti sottoposti a chemioterapia per carcinoma colorettale in stadio IV.
  • Gruppo 2: Genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trattamento per neuroblastoma in stadio 1-3.
  • Gruppo 3: donne sottoposte a trattamento per carcinoma mammario in stadio iniziale nei 6 mesi precedenti.
  • Gruppo 4: uomini sottoposti a imaging di sorveglianza dopo il trattamento per il cancro ai testicoli.
  • Gruppo 5: Pazienti attualmente o precedentemente arruolati nel programma di screening del cancro del polmone MSKCC.
  • Gruppo 6: pazienti arruolati o idonei per il programma di sopravvivenza toracica.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pts sottoposti a chemioterapia per carcinoma colorettale in stadio IV
Saranno condotti sei focus group di 7-9 partecipanti ciascuno per circa 90 minuti secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey. Le sessioni di focus group sono interviste di gruppo semi-strutturate in cui domande aperte precedentemente scelte su argomenti di interesse vengono poste ai partecipanti da un moderatore qualificato.
I partecipanti completeranno un questionario demografico pre-focus group. Ai partecipanti al focus group verrà chiesto di segnalare quanto segue: età attuale; genere; razza/etnia; reddito; la più alta istruzione raggiunta; occupazione; e stadio del cancro se il partecipante ha una storia di cancro. I partecipanti che sono genitori di pazienti pediatrici riporteranno anche l'età, il sesso e lo stadio del cancro attuali del loro bambino. Dieci domande saranno sviluppate dagli investigatori e poste a ciascun gruppo dal moderatore per sollecitare le informazioni desiderate. L'obiettivo dei focus group sarà quello di esplorare sistematicamente tre domini: 1) ciò che i partecipanti sanno sulle radiazioni in relazione all'imaging medico; 2) in che modo ciò che sanno o credono sulle radiazioni modella i loro atteggiamenti al riguardo; 3) e le percezioni dei partecipanti in merito alla disponibilità e all'adeguatezza delle loro fonti, compresa la comunicazione rischio-beneficio con gli operatori sanitari
Genitori di pazienti pediatrici con neuroblastoma in stadio 1-3
nei 6 mesi precedenti. Saranno condotti sei focus group di 7-9 partecipanti ciascuno per circa 90 minuti secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey. Le sessioni di focus group sono interviste di gruppo semi-strutturate in cui domande aperte precedentemente scelte su argomenti di interesse vengono poste ai partecipanti da un moderatore qualificato.
I partecipanti completeranno un questionario demografico pre-focus group. Ai partecipanti al focus group verrà chiesto di segnalare quanto segue: età attuale; genere; razza/etnia; reddito; la più alta istruzione raggiunta; occupazione; e stadio del cancro se il partecipante ha una storia di cancro. I partecipanti che sono genitori di pazienti pediatrici riporteranno anche l'età, il sesso e lo stadio del cancro attuali del loro bambino. Dieci domande saranno sviluppate dagli investigatori e poste a ciascun gruppo dal moderatore per sollecitare le informazioni desiderate. L'obiettivo dei focus group sarà quello di esplorare sistematicamente tre domini: 1) ciò che i partecipanti sanno sulle radiazioni in relazione all'imaging medico; 2) in che modo ciò che sanno o credono sulle radiazioni modella i loro atteggiamenti al riguardo; 3) e le percezioni dei partecipanti in merito alla disponibilità e all'adeguatezza delle loro fonti, compresa la comunicazione rischio-beneficio con gli operatori sanitari
Donne che hanno subito tx per cancro al seno in fase iniziale
nei 6 mesi precedenti. Saranno condotti sei focus group di 7-9 partecipanti ciascuno per circa 90 minuti secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey. Le sessioni di focus group sono interviste di gruppo semi-strutturate in cui domande aperte precedentemente scelte su argomenti di interesse vengono poste ai partecipanti da un moderatore qualificato.
I partecipanti completeranno un questionario demografico pre-focus group. Ai partecipanti al focus group verrà chiesto di segnalare quanto segue: età attuale; genere; razza/etnia; reddito; la più alta istruzione raggiunta; occupazione; e stadio del cancro se il partecipante ha una storia di cancro. I partecipanti che sono genitori di pazienti pediatrici riporteranno anche l'età, il sesso e lo stadio del cancro attuali del loro bambino. Dieci domande saranno sviluppate dagli investigatori e poste a ciascun gruppo dal moderatore per sollecitare le informazioni desiderate. L'obiettivo dei focus group sarà quello di esplorare sistematicamente tre domini: 1) ciò che i partecipanti sanno sulle radiazioni in relazione all'imaging medico; 2) in che modo ciò che sanno o credono sulle radiazioni modella i loro atteggiamenti al riguardo; 3) e le percezioni dei partecipanti in merito alla disponibilità e all'adeguatezza delle loro fonti, compresa la comunicazione rischio-beneficio con gli operatori sanitari
Uomini sottoposti a imaging di sorveglianza dopo tx per testicolare ca
Saranno condotti sei focus group di 7-9 partecipanti ciascuno per circa 90 minuti secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey. Le sessioni di focus group sono interviste di gruppo semi-strutturate in cui domande aperte precedentemente scelte su argomenti di interesse vengono poste ai partecipanti da un moderatore qualificato.
I partecipanti completeranno un questionario demografico pre-focus group. Ai partecipanti al focus group verrà chiesto di segnalare quanto segue: età attuale; genere; razza/etnia; reddito; la più alta istruzione raggiunta; occupazione; e stadio del cancro se il partecipante ha una storia di cancro. I partecipanti che sono genitori di pazienti pediatrici riporteranno anche l'età, il sesso e lo stadio del cancro attuali del loro bambino. Dieci domande saranno sviluppate dagli investigatori e poste a ciascun gruppo dal moderatore per sollecitare le informazioni desiderate. L'obiettivo dei focus group sarà quello di esplorare sistematicamente tre domini: 1) ciò che i partecipanti sanno sulle radiazioni in relazione all'imaging medico; 2) in che modo ciò che sanno o credono sulle radiazioni modella i loro atteggiamenti al riguardo; 3) e le percezioni dei partecipanti in merito alla disponibilità e all'adeguatezza delle loro fonti, compresa la comunicazione rischio-beneficio con gli operatori sanitari
Uomini e donne iscritti al programma di screening del ca polmonare MSKCC
Saranno condotti sei focus group di 7-9 partecipanti ciascuno per circa 90 minuti secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey. Le sessioni di focus group sono interviste di gruppo semi-strutturate in cui domande aperte precedentemente scelte su argomenti di interesse vengono poste ai partecipanti da un moderatore qualificato.
I partecipanti completeranno un questionario demografico pre-focus group. Ai partecipanti al focus group verrà chiesto di segnalare quanto segue: età attuale; genere; razza/etnia; reddito; la più alta istruzione raggiunta; occupazione; e stadio del cancro se il partecipante ha una storia di cancro. I partecipanti che sono genitori di pazienti pediatrici riporteranno anche l'età, il sesso e lo stadio del cancro attuali del loro bambino. Dieci domande saranno sviluppate dagli investigatori e poste a ciascun gruppo dal moderatore per sollecitare le informazioni desiderate. L'obiettivo dei focus group sarà quello di esplorare sistematicamente tre domini: 1) ciò che i partecipanti sanno sulle radiazioni in relazione all'imaging medico; 2) in che modo ciò che sanno o credono sulle radiazioni modella i loro atteggiamenti al riguardo; 3) e le percezioni dei partecipanti in merito alla disponibilità e all'adeguatezza delle loro fonti, compresa la comunicazione rischio-beneficio con gli operatori sanitari
Uomini e donne iscritti alla sopravvivenza toracica
Saranno condotti sei focus group di 7-9 partecipanti ciascuno per circa 90 minuti secondo la metodologia stabilita da Krueger e Casey. Le sessioni di focus group sono interviste di gruppo semi-strutturate in cui domande aperte precedentemente scelte su argomenti di interesse vengono poste ai partecipanti da un moderatore qualificato.
I partecipanti completeranno un questionario demografico pre-focus group. Ai partecipanti al focus group verrà chiesto di segnalare quanto segue: età attuale; genere; razza/etnia; reddito; la più alta istruzione raggiunta; occupazione; e stadio del cancro se il partecipante ha una storia di cancro. I partecipanti che sono genitori di pazienti pediatrici riporteranno anche l'età, il sesso e lo stadio del cancro attuali del loro bambino. Dieci domande saranno sviluppate dagli investigatori e poste a ciascun gruppo dal moderatore per sollecitare le informazioni desiderate. L'obiettivo dei focus group sarà quello di esplorare sistematicamente tre domini: 1) ciò che i partecipanti sanno sulle radiazioni in relazione all'imaging medico; 2) in che modo ciò che sanno o credono sulle radiazioni modella i loro atteggiamenti al riguardo; 3) e le percezioni dei partecipanti in merito alla disponibilità e all'adeguatezza delle loro fonti, compresa la comunicazione rischio-beneficio con gli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratterizzano le conoscenze e gli atteggiamenti dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 anni
sulle radiazioni di imaging, le fonti di informazioni e la soddisfazione per la comunicazione rischio-beneficio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Sessioni di focus group

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