- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01482741
Comprensión de las perspectivas de los pacientes sobre los riesgos de la radiación ionizante utilizada para imágenes médicas
Los riesgos de la exposición a la radiación relacionada con las imágenes se han convertido en un tema popular en los medios. Debido a que estas pruebas se aplican comúnmente a los pacientes en un centro oncológico, es importante comprender qué saben los pacientes, cómo se sienten acerca de lo que saben, de dónde obtienen la información y qué tan satisfechos están con la comunicación sobre riesgos y beneficios disponible sobre este tema. .
El propósito de este estudio es comprender cómo los pacientes con cáncer perciben los riesgos y beneficios de la radiación diagnóstica y su satisfacción con la comunicación sanitaria sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dominio del idioma ingles
- 18 años de edad, o más
- Dar consentimiento informado
- Grupo 1: Pacientes que reciben quimioterapia por carcinoma colorrectal en estadio IV.
- Grupo 2: Padres de pacientes pediátricos que han recibido tratamiento para neuroblastoma en estadio 1-3.
- Grupo 3: Mujeres que se han sometido a tratamiento por cáncer de mama en estadio temprano en los 6 meses anteriores.
- Grupo 4: Hombres sometidos a imágenes de vigilancia después del tratamiento por cáncer testicular.
- Grupo 5: Pacientes actualmente o previamente inscritos en el programa de detección de cáncer de pulmón MSKCC.
- Grupo 6: Pacientes inscritos o elegibles para el programa de supervivencia torácica.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que reciben quimioterapia para el carcinoma colorrectal en estadio IV
Se realizarán seis grupos focales de 7 a 9 participantes cada uno durante aproximadamente 90 minutos de acuerdo con la metodología establecida por Krueger y Casey.
Las sesiones de grupos focales son entrevistas grupales semiestructuradas en las que un moderador capacitado plantea a los participantes preguntas abiertas previamente seleccionadas sobre temas de interés.
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Los participantes completarán un cuestionario demográfico previo al grupo de enfoque.
Se les pedirá a los participantes de los grupos focales que informen lo siguiente: edad actual; género; raza/etnicidad; ingreso; educación más alta alcanzada; ocupación; y el estadio del cáncer si el participante tiene antecedentes de cáncer.
Los participantes que son padres de pacientes pediátricos también informarán sobre la edad, el sexo y el estadio del cáncer actuales de su hijo.
Diez preguntas serán desarrolladas por los investigadores y planteadas a cada grupo por el moderador para solicitar la información deseada.
El objetivo de los grupos focales será explorar sistemáticamente tres dominios: 1) lo que los participantes saben sobre la radiación en lo que respecta a las imágenes médicas; 2) cómo lo que saben o creen sobre la radiación da forma a sus actitudes al respecto; 3) y las percepciones de los participantes con respecto a la disponibilidad y adecuación de sus fuentes, incluida la comunicación de riesgos y beneficios con los proveedores de atención médica
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Padres de pacientes pediátricos con neuroblastoma en estadio 1-3
dentro de los 6 meses anteriores.
Se realizarán seis grupos focales de 7 a 9 participantes cada uno durante aproximadamente 90 minutos de acuerdo con la metodología establecida por Krueger y Casey.
Las sesiones de grupos focales son entrevistas grupales semiestructuradas en las que un moderador capacitado plantea a los participantes preguntas abiertas previamente seleccionadas sobre temas de interés.
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Los participantes completarán un cuestionario demográfico previo al grupo de enfoque.
Se les pedirá a los participantes de los grupos focales que informen lo siguiente: edad actual; género; raza/etnicidad; ingreso; educación más alta alcanzada; ocupación; y el estadio del cáncer si el participante tiene antecedentes de cáncer.
Los participantes que son padres de pacientes pediátricos también informarán sobre la edad, el sexo y el estadio del cáncer actuales de su hijo.
Diez preguntas serán desarrolladas por los investigadores y planteadas a cada grupo por el moderador para solicitar la información deseada.
El objetivo de los grupos focales será explorar sistemáticamente tres dominios: 1) lo que los participantes saben sobre la radiación en lo que respecta a las imágenes médicas; 2) cómo lo que saben o creen sobre la radiación da forma a sus actitudes al respecto; 3) y las percepciones de los participantes con respecto a la disponibilidad y adecuación de sus fuentes, incluida la comunicación de riesgos y beneficios con los proveedores de atención médica
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Mujeres que se han sometido a tx por cáncer de mama en etapa temprana
dentro de los 6 meses anteriores.
Se realizarán seis grupos focales de 7 a 9 participantes cada uno durante aproximadamente 90 minutos de acuerdo con la metodología establecida por Krueger y Casey.
Las sesiones de grupos focales son entrevistas grupales semiestructuradas en las que un moderador capacitado plantea a los participantes preguntas abiertas previamente seleccionadas sobre temas de interés.
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Los participantes completarán un cuestionario demográfico previo al grupo de enfoque.
Se les pedirá a los participantes de los grupos focales que informen lo siguiente: edad actual; género; raza/etnicidad; ingreso; educación más alta alcanzada; ocupación; y el estadio del cáncer si el participante tiene antecedentes de cáncer.
Los participantes que son padres de pacientes pediátricos también informarán sobre la edad, el sexo y el estadio del cáncer actuales de su hijo.
Diez preguntas serán desarrolladas por los investigadores y planteadas a cada grupo por el moderador para solicitar la información deseada.
El objetivo de los grupos focales será explorar sistemáticamente tres dominios: 1) lo que los participantes saben sobre la radiación en lo que respecta a las imágenes médicas; 2) cómo lo que saben o creen sobre la radiación da forma a sus actitudes al respecto; 3) y las percepciones de los participantes con respecto a la disponibilidad y adecuación de sus fuentes, incluida la comunicación de riesgos y beneficios con los proveedores de atención médica
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Hombres sometidos a imágenes de vigilancia después de tx para testicular ca
Se realizarán seis grupos focales de 7 a 9 participantes cada uno durante aproximadamente 90 minutos de acuerdo con la metodología establecida por Krueger y Casey.
Las sesiones de grupos focales son entrevistas grupales semiestructuradas en las que un moderador capacitado plantea a los participantes preguntas abiertas previamente seleccionadas sobre temas de interés.
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Los participantes completarán un cuestionario demográfico previo al grupo de enfoque.
Se les pedirá a los participantes de los grupos focales que informen lo siguiente: edad actual; género; raza/etnicidad; ingreso; educación más alta alcanzada; ocupación; y el estadio del cáncer si el participante tiene antecedentes de cáncer.
Los participantes que son padres de pacientes pediátricos también informarán sobre la edad, el sexo y el estadio del cáncer actuales de su hijo.
Diez preguntas serán desarrolladas por los investigadores y planteadas a cada grupo por el moderador para solicitar la información deseada.
El objetivo de los grupos focales será explorar sistemáticamente tres dominios: 1) lo que los participantes saben sobre la radiación en lo que respecta a las imágenes médicas; 2) cómo lo que saben o creen sobre la radiación da forma a sus actitudes al respecto; 3) y las percepciones de los participantes con respecto a la disponibilidad y adecuación de sus fuentes, incluida la comunicación de riesgos y beneficios con los proveedores de atención médica
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Hombres y mujeres inscritos en el programa de detección de cáncer de pulmón del MSKCC
Se realizarán seis grupos focales de 7 a 9 participantes cada uno durante aproximadamente 90 minutos de acuerdo con la metodología establecida por Krueger y Casey.
Las sesiones de grupos focales son entrevistas grupales semiestructuradas en las que un moderador capacitado plantea a los participantes preguntas abiertas previamente seleccionadas sobre temas de interés.
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Los participantes completarán un cuestionario demográfico previo al grupo de enfoque.
Se les pedirá a los participantes de los grupos focales que informen lo siguiente: edad actual; género; raza/etnicidad; ingreso; educación más alta alcanzada; ocupación; y el estadio del cáncer si el participante tiene antecedentes de cáncer.
Los participantes que son padres de pacientes pediátricos también informarán sobre la edad, el sexo y el estadio del cáncer actuales de su hijo.
Diez preguntas serán desarrolladas por los investigadores y planteadas a cada grupo por el moderador para solicitar la información deseada.
El objetivo de los grupos focales será explorar sistemáticamente tres dominios: 1) lo que los participantes saben sobre la radiación en lo que respecta a las imágenes médicas; 2) cómo lo que saben o creen sobre la radiación da forma a sus actitudes al respecto; 3) y las percepciones de los participantes con respecto a la disponibilidad y adecuación de sus fuentes, incluida la comunicación de riesgos y beneficios con los proveedores de atención médica
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Hombres y mujeres inscritos en la supervivencia torácica
Se realizarán seis grupos focales de 7 a 9 participantes cada uno durante aproximadamente 90 minutos de acuerdo con la metodología establecida por Krueger y Casey.
Las sesiones de grupos focales son entrevistas grupales semiestructuradas en las que un moderador capacitado plantea a los participantes preguntas abiertas previamente seleccionadas sobre temas de interés.
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Los participantes completarán un cuestionario demográfico previo al grupo de enfoque.
Se les pedirá a los participantes de los grupos focales que informen lo siguiente: edad actual; género; raza/etnicidad; ingreso; educación más alta alcanzada; ocupación; y el estadio del cáncer si el participante tiene antecedentes de cáncer.
Los participantes que son padres de pacientes pediátricos también informarán sobre la edad, el sexo y el estadio del cáncer actuales de su hijo.
Diez preguntas serán desarrolladas por los investigadores y planteadas a cada grupo por el moderador para solicitar la información deseada.
El objetivo de los grupos focales será explorar sistemáticamente tres dominios: 1) lo que los participantes saben sobre la radiación en lo que respecta a las imágenes médicas; 2) cómo lo que saben o creen sobre la radiación da forma a sus actitudes al respecto; 3) y las percepciones de los participantes con respecto a la disponibilidad y adecuación de sus fuentes, incluida la comunicación de riesgos y beneficios con los proveedores de atención médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caracterizar el conocimiento de los participantes, las actitudes
Periodo de tiempo: 2 años
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sobre radiación de imágenes, fuentes de información y satisfacción con la comunicación de riesgo-beneficio.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias Testiculares
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- 11-185
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