- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01482741
Verständnis der Patientenperspektive zu den Risiken ionisierender Strahlung, die für die medizinische Bildgebung verwendet wird
Risiken durch bildgebende Strahlenbelastung sind zu einem beliebten Thema in den Medien geworden. Da diese Tests häufig bei Patienten in einem Krebszentrum durchgeführt werden, ist es wichtig zu verstehen, was Patienten wissen, wie sie über das, was sie wissen, denken, woher sie ihre Informationen beziehen und wie zufrieden sie mit der verfügbaren Risiko-Nutzen-Kommunikation zu diesem Thema sind .
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie Krebspatienten Risiken und Vorteile der diagnostischen Strahlung wahrnehmen und wie zufrieden sie mit der Gesundheitskommunikation zu diesem Thema sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließende Englischkenntnisse
- 18 Jahre oder älter
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
- Gruppe 1: Patienten, die sich einer Chemotherapie wegen kolorektalem Karzinom im Stadium IV unterziehen.
- Gruppe 2: Eltern von pädiatrischen Patienten, die sich einer Behandlung eines Neuroblastoms im Stadium 1–3 unterzogen haben.
- Gruppe 3: Frauen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Behandlung wegen Brustkrebs im Frühstadium unterzogen haben.
- Gruppe 4: Männer, die sich nach der Behandlung von Hodenkrebs einer Überwachungsbildgebung unterziehen.
- Gruppe 5: Patienten, die derzeit oder zuvor am MSKCC-Lungenkrebs-Screeningprogramm teilnehmen.
- Gruppe 6: Patienten, die am Thorax-Überlebensprogramm teilnehmen oder Anspruch darauf haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer Chemotherapie wegen kolorektalem Karzinom im Stadium IV unterziehen
Sechs Fokusgruppen mit jeweils 7–9 Teilnehmern werden für etwa 90 Minuten nach der etablierten Methodik von Krueger und Casey durchgeführt.
Fokusgruppensitzungen sind halbstrukturierte Gruppeninterviews, in denen den Teilnehmern zuvor ausgewählte, offene Fragen zu interessanten Themen von einem geschulten Moderator gestellt werden.
|
Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen vor der Fokusgruppe aus.
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden gebeten, Folgendes anzugeben: aktuelles Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Einkommen; höchste erreichte Bildung; Beruf; und Krebsstadium, wenn der Teilnehmer eine Krebsgeschichte hat.
Teilnehmer, die Eltern von pädiatrischen Patienten sind, geben außerdem das aktuelle Alter, Geschlecht und Krebsstadium ihres Kindes an.
Zehn Fragen werden von den Ermittlern entwickelt und vom Moderator an jede Gruppe gestellt, um die gewünschten Informationen einzuholen.
Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, drei Bereiche systematisch zu untersuchen: 1) was die Teilnehmer über Strahlung im Zusammenhang mit der medizinischen Bildgebung wissen; 2) wie das, was sie über Strahlung wissen oder glauben, ihre Einstellung dazu beeinflusst; 3) und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Verfügbarkeit und Angemessenheit ihrer Quellen, einschließlich der Risiko-Nutzen-Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
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Eltern von pädiatrischen Patienten mit Neuroblastomen im Stadium 1–3
innerhalb der letzten 6 Monate.
Sechs Fokusgruppen mit jeweils 7–9 Teilnehmern werden für etwa 90 Minuten nach der etablierten Methodik von Krueger und Casey durchgeführt.
Fokusgruppensitzungen sind halbstrukturierte Gruppeninterviews, in denen den Teilnehmern zuvor ausgewählte, offene Fragen zu interessanten Themen von einem geschulten Moderator gestellt werden.
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Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen vor der Fokusgruppe aus.
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden gebeten, Folgendes anzugeben: aktuelles Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Einkommen; höchste erreichte Bildung; Beruf; und Krebsstadium, wenn der Teilnehmer eine Krebsgeschichte hat.
Teilnehmer, die Eltern von pädiatrischen Patienten sind, geben außerdem das aktuelle Alter, Geschlecht und Krebsstadium ihres Kindes an.
Zehn Fragen werden von den Ermittlern entwickelt und vom Moderator an jede Gruppe gestellt, um die gewünschten Informationen einzuholen.
Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, drei Bereiche systematisch zu untersuchen: 1) was die Teilnehmer über Strahlung im Zusammenhang mit der medizinischen Bildgebung wissen; 2) wie das, was sie über Strahlung wissen oder glauben, ihre Einstellung dazu beeinflusst; 3) und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Verfügbarkeit und Angemessenheit ihrer Quellen, einschließlich der Risiko-Nutzen-Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
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Frauen, die sich einer Operation wegen Brustkrebs im Frühstadium unterzogen haben
innerhalb der letzten 6 Monate.
Sechs Fokusgruppen mit jeweils 7–9 Teilnehmern werden für etwa 90 Minuten nach der etablierten Methodik von Krueger und Casey durchgeführt.
Fokusgruppensitzungen sind halbstrukturierte Gruppeninterviews, in denen den Teilnehmern zuvor ausgewählte, offene Fragen zu interessanten Themen von einem geschulten Moderator gestellt werden.
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Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen vor der Fokusgruppe aus.
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden gebeten, Folgendes anzugeben: aktuelles Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Einkommen; höchste erreichte Bildung; Beruf; und Krebsstadium, wenn der Teilnehmer eine Krebsgeschichte hat.
Teilnehmer, die Eltern von pädiatrischen Patienten sind, geben außerdem das aktuelle Alter, Geschlecht und Krebsstadium ihres Kindes an.
Zehn Fragen werden von den Ermittlern entwickelt und vom Moderator an jede Gruppe gestellt, um die gewünschten Informationen einzuholen.
Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, drei Bereiche systematisch zu untersuchen: 1) was die Teilnehmer über Strahlung im Zusammenhang mit der medizinischen Bildgebung wissen; 2) wie das, was sie über Strahlung wissen oder glauben, ihre Einstellung dazu beeinflusst; 3) und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Verfügbarkeit und Angemessenheit ihrer Quellen, einschließlich der Risiko-Nutzen-Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
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Männer, die sich nach der Transplantation einer Überwachungsbildgebung wegen Hodenkrebs unterziehen
Sechs Fokusgruppen mit jeweils 7–9 Teilnehmern werden für etwa 90 Minuten nach der etablierten Methodik von Krueger und Casey durchgeführt.
Fokusgruppensitzungen sind halbstrukturierte Gruppeninterviews, in denen den Teilnehmern zuvor ausgewählte, offene Fragen zu interessanten Themen von einem geschulten Moderator gestellt werden.
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Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen vor der Fokusgruppe aus.
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden gebeten, Folgendes anzugeben: aktuelles Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Einkommen; höchste erreichte Bildung; Beruf; und Krebsstadium, wenn der Teilnehmer eine Krebsgeschichte hat.
Teilnehmer, die Eltern von pädiatrischen Patienten sind, geben außerdem das aktuelle Alter, Geschlecht und Krebsstadium ihres Kindes an.
Zehn Fragen werden von den Ermittlern entwickelt und vom Moderator an jede Gruppe gestellt, um die gewünschten Informationen einzuholen.
Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, drei Bereiche systematisch zu untersuchen: 1) was die Teilnehmer über Strahlung im Zusammenhang mit der medizinischen Bildgebung wissen; 2) wie das, was sie über Strahlung wissen oder glauben, ihre Einstellung dazu beeinflusst; 3) und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Verfügbarkeit und Angemessenheit ihrer Quellen, einschließlich der Risiko-Nutzen-Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
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Männer und Frauen, die am MSKCC-Lungenkrebs-Screeningprogramm teilnehmen
Sechs Fokusgruppen mit jeweils 7–9 Teilnehmern werden für etwa 90 Minuten nach der etablierten Methodik von Krueger und Casey durchgeführt.
Fokusgruppensitzungen sind halbstrukturierte Gruppeninterviews, in denen den Teilnehmern zuvor ausgewählte, offene Fragen zu interessanten Themen von einem geschulten Moderator gestellt werden.
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Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen vor der Fokusgruppe aus.
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden gebeten, Folgendes anzugeben: aktuelles Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Einkommen; höchste erreichte Bildung; Beruf; und Krebsstadium, wenn der Teilnehmer eine Krebsgeschichte hat.
Teilnehmer, die Eltern von pädiatrischen Patienten sind, geben außerdem das aktuelle Alter, Geschlecht und Krebsstadium ihres Kindes an.
Zehn Fragen werden von den Ermittlern entwickelt und vom Moderator an jede Gruppe gestellt, um die gewünschten Informationen einzuholen.
Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, drei Bereiche systematisch zu untersuchen: 1) was die Teilnehmer über Strahlung im Zusammenhang mit der medizinischen Bildgebung wissen; 2) wie das, was sie über Strahlung wissen oder glauben, ihre Einstellung dazu beeinflusst; 3) und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Verfügbarkeit und Angemessenheit ihrer Quellen, einschließlich der Risiko-Nutzen-Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
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Männer und Frauen, die in die Thoraxüberlebensstudie eingeschrieben sind
Sechs Fokusgruppen mit jeweils 7–9 Teilnehmern werden für etwa 90 Minuten nach der etablierten Methodik von Krueger und Casey durchgeführt.
Fokusgruppensitzungen sind halbstrukturierte Gruppeninterviews, in denen den Teilnehmern zuvor ausgewählte, offene Fragen zu interessanten Themen von einem geschulten Moderator gestellt werden.
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Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen vor der Fokusgruppe aus.
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden gebeten, Folgendes anzugeben: aktuelles Alter; Geschlecht; Rasse/ethnische Zugehörigkeit; Einkommen; höchste erreichte Bildung; Beruf; und Krebsstadium, wenn der Teilnehmer eine Krebsgeschichte hat.
Teilnehmer, die Eltern von pädiatrischen Patienten sind, geben außerdem das aktuelle Alter, Geschlecht und Krebsstadium ihres Kindes an.
Zehn Fragen werden von den Ermittlern entwickelt und vom Moderator an jede Gruppe gestellt, um die gewünschten Informationen einzuholen.
Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, drei Bereiche systematisch zu untersuchen: 1) was die Teilnehmer über Strahlung im Zusammenhang mit der medizinischen Bildgebung wissen; 2) wie das, was sie über Strahlung wissen oder glauben, ihre Einstellung dazu beeinflusst; 3) und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Verfügbarkeit und Angemessenheit ihrer Quellen, einschließlich der Risiko-Nutzen-Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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charakterisieren das Wissen und die Einstellungen der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
|
über bildgebende Strahlung, Informationsquellen und Zufriedenheit mit der Risiko-Nutzen-Kommunikation.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Hodenkrankheiten
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Neuroektodermale Tumore, primitiv, peripher
- Hodenneoplasmen
- Neuroblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-185
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