- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01482741
Compreendendo as perspectivas do paciente sobre os riscos da radiação ionizante usada para imagens médicas
Os riscos da exposição à radiação relacionada à imagem tornaram-se um tema popular na mídia. Como esses testes são comumente aplicados a pacientes em um centro de câncer, é importante entender o que os pacientes sabem, como se sentem sobre o que sabem, onde obtêm suas informações e quão satisfeitos estão com a comunicação de risco-benefício disponível sobre esse tópico .
O objetivo deste estudo é compreender como os pacientes com câncer percebem os riscos e benefícios da radiação diagnóstica e sua satisfação com a comunicação em saúde sobre esse tema.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente em inglês
- 18 anos de idade, ou mais
- Fornecer consentimento informado
- Grupo 1: Pacientes submetidos a quimioterapia para carcinoma colorretal estágio IV.
- Grupo 2: Pais de pacientes pediátricos submetidos a tratamento para neuroblastoma estágio 1-3.
- Grupo 3: Mulheres submetidas a tratamento para câncer de mama em estágio inicial nos últimos 6 meses.
- Grupo 4: Homens submetidos a exames de imagem de vigilância após tratamento para câncer testicular.
- Grupo 5: Pacientes atualmente ou anteriormente inscritos no programa de triagem de câncer de pulmão MSKCC.
- Grupo 6: Pacientes inscritos ou elegíveis para o programa de sobrevivência torácica.
Critério de exclusão:
- Participantes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a quimioterapia para carcinoma colorretal em estágio IV
Seis grupos focais de 7-9 participantes cada serão conduzidos por aproximadamente 90 minutos de acordo com a metodologia estabelecida de Krueger e Casey.
As sessões de grupo focal são entrevistas em grupo semiestruturadas nas quais perguntas abertas previamente escolhidas sobre tópicos de interesse são colocadas aos participantes por um moderador treinado.
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Os participantes preencherão um questionário demográfico pré-grupo focal.
Os participantes do grupo focal serão solicitados a relatar o seguinte: idade atual; gênero; raça/etnia; renda; educação mais alta alcançada; ocupação; e estágio do câncer se o participante tiver um histórico de câncer.
Os participantes que são pais de pacientes pediátricos também relatarão a idade atual, sexo e estágio do câncer de seus filhos.
Dez perguntas serão desenvolvidas pelos investigadores e colocadas a cada grupo pelo moderador para solicitar as informações desejadas.
O objetivo dos grupos focais será explorar sistematicamente três domínios: 1) o que os participantes sabem sobre radiação no que se refere à imagiologia médica; 2) como o que eles sabem ou acreditam sobre radiação molda suas atitudes sobre isso; 3) e as percepções dos participantes sobre a disponibilidade e adequação de suas fontes, incluindo comunicação de risco-benefício com prestadores de cuidados de saúde
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Pais de pacientes pediátricos estágio 1-3 neuroblastoma
nos 6 meses anteriores.
Seis grupos focais de 7-9 participantes cada serão conduzidos por aproximadamente 90 minutos de acordo com a metodologia estabelecida de Krueger e Casey.
As sessões de grupo focal são entrevistas em grupo semiestruturadas nas quais perguntas abertas previamente escolhidas sobre tópicos de interesse são colocadas aos participantes por um moderador treinado.
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Os participantes preencherão um questionário demográfico pré-grupo focal.
Os participantes do grupo focal serão solicitados a relatar o seguinte: idade atual; gênero; raça/etnia; renda; educação mais alta alcançada; ocupação; e estágio do câncer se o participante tiver um histórico de câncer.
Os participantes que são pais de pacientes pediátricos também relatarão a idade atual, sexo e estágio do câncer de seus filhos.
Dez perguntas serão desenvolvidas pelos investigadores e colocadas a cada grupo pelo moderador para solicitar as informações desejadas.
O objetivo dos grupos focais será explorar sistematicamente três domínios: 1) o que os participantes sabem sobre radiação no que se refere à imagiologia médica; 2) como o que eles sabem ou acreditam sobre radiação molda suas atitudes sobre isso; 3) e as percepções dos participantes sobre a disponibilidade e adequação de suas fontes, incluindo comunicação de risco-benefício com prestadores de cuidados de saúde
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Mulheres que se submeteram a tx para câncer de mama em estágio inicial
nos 6 meses anteriores.
Seis grupos focais de 7-9 participantes cada serão conduzidos por aproximadamente 90 minutos de acordo com a metodologia estabelecida de Krueger e Casey.
As sessões de grupo focal são entrevistas em grupo semiestruturadas nas quais perguntas abertas previamente escolhidas sobre tópicos de interesse são colocadas aos participantes por um moderador treinado.
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Os participantes preencherão um questionário demográfico pré-grupo focal.
Os participantes do grupo focal serão solicitados a relatar o seguinte: idade atual; gênero; raça/etnia; renda; educação mais alta alcançada; ocupação; e estágio do câncer se o participante tiver um histórico de câncer.
Os participantes que são pais de pacientes pediátricos também relatarão a idade atual, sexo e estágio do câncer de seus filhos.
Dez perguntas serão desenvolvidas pelos investigadores e colocadas a cada grupo pelo moderador para solicitar as informações desejadas.
O objetivo dos grupos focais será explorar sistematicamente três domínios: 1) o que os participantes sabem sobre radiação no que se refere à imagiologia médica; 2) como o que eles sabem ou acreditam sobre radiação molda suas atitudes sobre isso; 3) e as percepções dos participantes sobre a disponibilidade e adequação de suas fontes, incluindo comunicação de risco-benefício com prestadores de cuidados de saúde
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Homens submetidos a imagens de vigilância após tx para ca testicular
Seis grupos focais de 7-9 participantes cada serão conduzidos por aproximadamente 90 minutos de acordo com a metodologia estabelecida de Krueger e Casey.
As sessões de grupo focal são entrevistas em grupo semiestruturadas nas quais perguntas abertas previamente escolhidas sobre tópicos de interesse são colocadas aos participantes por um moderador treinado.
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Os participantes preencherão um questionário demográfico pré-grupo focal.
Os participantes do grupo focal serão solicitados a relatar o seguinte: idade atual; gênero; raça/etnia; renda; educação mais alta alcançada; ocupação; e estágio do câncer se o participante tiver um histórico de câncer.
Os participantes que são pais de pacientes pediátricos também relatarão a idade atual, sexo e estágio do câncer de seus filhos.
Dez perguntas serão desenvolvidas pelos investigadores e colocadas a cada grupo pelo moderador para solicitar as informações desejadas.
O objetivo dos grupos focais será explorar sistematicamente três domínios: 1) o que os participantes sabem sobre radiação no que se refere à imagiologia médica; 2) como o que eles sabem ou acreditam sobre radiação molda suas atitudes sobre isso; 3) e as percepções dos participantes sobre a disponibilidade e adequação de suas fontes, incluindo comunicação de risco-benefício com prestadores de cuidados de saúde
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Homens e mulheres inscritos no programa de triagem de pulmão ca do MSKCC
Seis grupos focais de 7-9 participantes cada serão conduzidos por aproximadamente 90 minutos de acordo com a metodologia estabelecida de Krueger e Casey.
As sessões de grupo focal são entrevistas em grupo semiestruturadas nas quais perguntas abertas previamente escolhidas sobre tópicos de interesse são colocadas aos participantes por um moderador treinado.
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Os participantes preencherão um questionário demográfico pré-grupo focal.
Os participantes do grupo focal serão solicitados a relatar o seguinte: idade atual; gênero; raça/etnia; renda; educação mais alta alcançada; ocupação; e estágio do câncer se o participante tiver um histórico de câncer.
Os participantes que são pais de pacientes pediátricos também relatarão a idade atual, sexo e estágio do câncer de seus filhos.
Dez perguntas serão desenvolvidas pelos investigadores e colocadas a cada grupo pelo moderador para solicitar as informações desejadas.
O objetivo dos grupos focais será explorar sistematicamente três domínios: 1) o que os participantes sabem sobre radiação no que se refere à imagiologia médica; 2) como o que eles sabem ou acreditam sobre radiação molda suas atitudes sobre isso; 3) e as percepções dos participantes sobre a disponibilidade e adequação de suas fontes, incluindo comunicação de risco-benefício com prestadores de cuidados de saúde
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Homens e mulheres inscritos na sobrevivência torácica
Seis grupos focais de 7-9 participantes cada serão conduzidos por aproximadamente 90 minutos de acordo com a metodologia estabelecida de Krueger e Casey.
As sessões de grupo focal são entrevistas em grupo semiestruturadas nas quais perguntas abertas previamente escolhidas sobre tópicos de interesse são colocadas aos participantes por um moderador treinado.
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Os participantes preencherão um questionário demográfico pré-grupo focal.
Os participantes do grupo focal serão solicitados a relatar o seguinte: idade atual; gênero; raça/etnia; renda; educação mais alta alcançada; ocupação; e estágio do câncer se o participante tiver um histórico de câncer.
Os participantes que são pais de pacientes pediátricos também relatarão a idade atual, sexo e estágio do câncer de seus filhos.
Dez perguntas serão desenvolvidas pelos investigadores e colocadas a cada grupo pelo moderador para solicitar as informações desejadas.
O objetivo dos grupos focais será explorar sistematicamente três domínios: 1) o que os participantes sabem sobre radiação no que se refere à imagiologia médica; 2) como o que eles sabem ou acreditam sobre radiação molda suas atitudes sobre isso; 3) e as percepções dos participantes sobre a disponibilidade e adequação de suas fontes, incluindo comunicação de risco-benefício com prestadores de cuidados de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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caracterizar o conhecimento do participante, atitudes
Prazo: 2 anos
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sobre radiação de imagem, fontes de informação e satisfação com a comunicação risco-benefício.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças testiculares
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias testiculares
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- 11-185
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