- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01482741
Zrozumienie perspektywy pacjenta dotyczącej zagrożeń związanych z promieniowaniem jonizującym stosowanym w obrazowaniu medycznym
Zagrożenia związane z narażeniem na promieniowanie związane z obrazowaniem stały się popularnym tematem w mediach. Ponieważ testy te są powszechnie stosowane u pacjentów w ośrodkach onkologicznych, ważne jest, aby zrozumieć, co pacjenci wiedzą, co myślą o tym, co wiedzą, skąd czerpią informacje i jak bardzo są zadowoleni z dostępnej komunikacji dotyczącej ryzyka i korzyści na ten temat .
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób pacjenci z chorobą nowotworową postrzegają ryzyko i korzyści promieniowania diagnostycznego oraz ich zadowolenie z komunikacji opieki zdrowotnej na ten temat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- 18 lat lub więcej
- Wyraź świadomą zgodę
- Grupa 1: Pacjenci poddawani chemioterapii z powodu raka jelita grubego w stadium IV.
- Grupa 2: Rodzice pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli leczenie nerwiaka niedojrzałego w stadium 1-3.
- Grupa 3: Kobiety, które przeszły leczenie raka piersi we wczesnym stadium w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Grupa 4: Mężczyźni poddawani badaniu obrazowemu po leczeniu raka jądra.
- Grupa 5: Pacjenci obecnie lub wcześniej zapisani do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc MSKCC.
- Grupa 6: Pacjenci zapisani lub kwalifikujący się do programu przeżycia klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani chemioterapii z powodu raka jelita grubego w stadium IV
Sześć grup fokusowych po 7-9 uczestników każda będzie prowadzona przez około 90 minut zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya.
Sesje grup fokusowych to częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, w których przeszkolony moderator zadaje uczestnikom wcześniej wybrane, otwarte pytania dotyczące interesujących ich tematów.
|
Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny grupy fokusowej.
Uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: aktualny wiek; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; dochód; najwyższe zdobyte wykształcenie; zawód; i stadium raka, jeśli uczestnik ma historię raka.
Uczestnicy będący rodzicami pacjentów pediatrycznych będą również zgłaszać aktualny wiek, płeć i stopień zaawansowania nowotworu ich dziecka.
Dziesięć pytań zostanie opracowanych przez badaczy i zadanych każdej grupie przez moderatora w celu uzyskania pożądanych informacji.
Celem grup fokusowych będzie systematyczne badanie trzech dziedzin: 1) co uczestnicy wiedzą o promieniowaniu w odniesieniu do obrazowania medycznego; 2) jak to, co wiedzą lub w co wierzą na temat promieniowania, kształtuje ich stosunek do niego; 3) i postrzeganie przez uczestników dostępności i adekwatności ich źródeł, w tym komunikacji ryzyko-korzyść ze świadczeniodawcami
|
|
Rodzice dzieci z nerwiakiem niedojrzałym w stadium 1-3
w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Sześć grup fokusowych po 7-9 uczestników każda będzie prowadzona przez około 90 minut zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya.
Sesje grup fokusowych to częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, w których przeszkolony moderator zadaje uczestnikom wcześniej wybrane, otwarte pytania dotyczące interesujących ich tematów.
|
Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny grupy fokusowej.
Uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: aktualny wiek; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; dochód; najwyższe zdobyte wykształcenie; zawód; i stadium raka, jeśli uczestnik ma historię raka.
Uczestnicy będący rodzicami pacjentów pediatrycznych będą również zgłaszać aktualny wiek, płeć i stopień zaawansowania nowotworu ich dziecka.
Dziesięć pytań zostanie opracowanych przez badaczy i zadanych każdej grupie przez moderatora w celu uzyskania pożądanych informacji.
Celem grup fokusowych będzie systematyczne badanie trzech dziedzin: 1) co uczestnicy wiedzą o promieniowaniu w odniesieniu do obrazowania medycznego; 2) jak to, co wiedzą lub w co wierzą na temat promieniowania, kształtuje ich stosunek do niego; 3) i postrzeganie przez uczestników dostępności i adekwatności ich źródeł, w tym komunikacji ryzyko-korzyść ze świadczeniodawcami
|
|
Kobiety, które przeszły tx z powodu wczesnego stadium raka piersi
w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Sześć grup fokusowych po 7-9 uczestników każda będzie prowadzona przez około 90 minut zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya.
Sesje grup fokusowych to częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, w których przeszkolony moderator zadaje uczestnikom wcześniej wybrane, otwarte pytania dotyczące interesujących ich tematów.
|
Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny grupy fokusowej.
Uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: aktualny wiek; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; dochód; najwyższe zdobyte wykształcenie; zawód; i stadium raka, jeśli uczestnik ma historię raka.
Uczestnicy będący rodzicami pacjentów pediatrycznych będą również zgłaszać aktualny wiek, płeć i stopień zaawansowania nowotworu ich dziecka.
Dziesięć pytań zostanie opracowanych przez badaczy i zadanych każdej grupie przez moderatora w celu uzyskania pożądanych informacji.
Celem grup fokusowych będzie systematyczne badanie trzech dziedzin: 1) co uczestnicy wiedzą o promieniowaniu w odniesieniu do obrazowania medycznego; 2) jak to, co wiedzą lub w co wierzą na temat promieniowania, kształtuje ich stosunek do niego; 3) i postrzeganie przez uczestników dostępności i adekwatności ich źródeł, w tym komunikacji ryzyko-korzyść ze świadczeniodawcami
|
|
Mężczyźni poddawani badaniu obrazowemu po tx w kierunku jąder ok
Sześć grup fokusowych po 7-9 uczestników każda będzie prowadzona przez około 90 minut zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya.
Sesje grup fokusowych to częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, w których przeszkolony moderator zadaje uczestnikom wcześniej wybrane, otwarte pytania dotyczące interesujących ich tematów.
|
Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny grupy fokusowej.
Uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: aktualny wiek; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; dochód; najwyższe zdobyte wykształcenie; zawód; i stadium raka, jeśli uczestnik ma historię raka.
Uczestnicy będący rodzicami pacjentów pediatrycznych będą również zgłaszać aktualny wiek, płeć i stopień zaawansowania nowotworu ich dziecka.
Dziesięć pytań zostanie opracowanych przez badaczy i zadanych każdej grupie przez moderatora w celu uzyskania pożądanych informacji.
Celem grup fokusowych będzie systematyczne badanie trzech dziedzin: 1) co uczestnicy wiedzą o promieniowaniu w odniesieniu do obrazowania medycznego; 2) jak to, co wiedzą lub w co wierzą na temat promieniowania, kształtuje ich stosunek do niego; 3) i postrzeganie przez uczestników dostępności i adekwatności ich źródeł, w tym komunikacji ryzyko-korzyść ze świadczeniodawcami
|
|
Mężczyźni i kobiety zapisani do programu badań przesiewowych płuc CA MSKCC
Sześć grup fokusowych po 7-9 uczestników każda będzie prowadzona przez około 90 minut zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya.
Sesje grup fokusowych to częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, w których przeszkolony moderator zadaje uczestnikom wcześniej wybrane, otwarte pytania dotyczące interesujących ich tematów.
|
Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny grupy fokusowej.
Uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: aktualny wiek; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; dochód; najwyższe zdobyte wykształcenie; zawód; i stadium raka, jeśli uczestnik ma historię raka.
Uczestnicy będący rodzicami pacjentów pediatrycznych będą również zgłaszać aktualny wiek, płeć i stopień zaawansowania nowotworu ich dziecka.
Dziesięć pytań zostanie opracowanych przez badaczy i zadanych każdej grupie przez moderatora w celu uzyskania pożądanych informacji.
Celem grup fokusowych będzie systematyczne badanie trzech dziedzin: 1) co uczestnicy wiedzą o promieniowaniu w odniesieniu do obrazowania medycznego; 2) jak to, co wiedzą lub w co wierzą na temat promieniowania, kształtuje ich stosunek do niego; 3) i postrzeganie przez uczestników dostępności i adekwatności ich źródeł, w tym komunikacji ryzyko-korzyść ze świadczeniodawcami
|
|
Mężczyźni i kobiety zapisani na przeżycie klatki piersiowej
Sześć grup fokusowych po 7-9 uczestników każda będzie prowadzona przez około 90 minut zgodnie z ustaloną metodologią Kruegera i Caseya.
Sesje grup fokusowych to częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, w których przeszkolony moderator zadaje uczestnikom wcześniej wybrane, otwarte pytania dotyczące interesujących ich tematów.
|
Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny grupy fokusowej.
Uczestnicy grupy fokusowej zostaną poproszeni o podanie następujących informacji: aktualny wiek; płeć; rasa/pochodzenie etniczne; dochód; najwyższe zdobyte wykształcenie; zawód; i stadium raka, jeśli uczestnik ma historię raka.
Uczestnicy będący rodzicami pacjentów pediatrycznych będą również zgłaszać aktualny wiek, płeć i stopień zaawansowania nowotworu ich dziecka.
Dziesięć pytań zostanie opracowanych przez badaczy i zadanych każdej grupie przez moderatora w celu uzyskania pożądanych informacji.
Celem grup fokusowych będzie systematyczne badanie trzech dziedzin: 1) co uczestnicy wiedzą o promieniowaniu w odniesieniu do obrazowania medycznego; 2) jak to, co wiedzą lub w co wierzą na temat promieniowania, kształtuje ich stosunek do niego; 3) i postrzeganie przez uczestników dostępności i adekwatności ich źródeł, w tym komunikacji ryzyko-korzyść ze świadczeniodawcami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
scharakteryzować wiedzę uczestników, postawy
Ramy czasowe: 2 lata
|
o promieniowaniu obrazowym, źródłach informacji i zadowoleniu z komunikacji ryzyko-korzyść.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Thornton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby jąder
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory jąder
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-185
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .