Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av curcumin på jernmetabolisme hos friske frivillige (CURHEP)

26. august 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av curcumin, administrert oralt, på jernmetabolismen hos friske frivillige. Jernmetabolismen vil bli beskrevet ved hepcidin-uttrykk som etterforskerne observerte in vitro- og serumhepcidinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mellom 18 og 25 kg/m²
  • Ikke-røyker
  • Ingen svelgeforstyrrelser
  • Normal klinisk undersøkelse
  • Normalt EKG
  • Normale verdier for rutinemessige biologiske tester: serumjern, transferrinmetning, hemogram ferritin, C-reaktivt protein, AST, ALT, HDL og LDL-kolesterol, triglyserider
  • Ingen C282Y-mutasjon i HFE-genet
  • Tilknytning til trygd
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller evolutiv sykdom
  • Infeksjon i løpet av de 7 dagene før hver sekvens
  • Misbruk av narkotika eller alkohol (>30g).
  • Nåværende behandling
  • Kjent matallergi
  • opphold i høyden (> 1500m) om 2 måneder
  • Positiv serologi for hepatitt B- eller C-virus eller HIV.
  • Transfusjon eller bloddonasjon i løpet av de siste tre månedene.
  • Utelukkelsesperiode på den friske frivillige National File.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: curcumin
oral administrering av 6g curcumin
Legemiddel: curcuma longa
oral administrering av 6 gram curcumin
Placebo komparator: placebo
oral administrering av 12 sukkerpiller
Legemiddel: curcuma longa
oral administrering av 6 gram curcumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal variasjon av serumhepcidinnivå etter oral administrering av curcumin
Tidsramme: innen 48 timer etter administrering av curcumin
innen 48 timer etter administrering av curcumin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk jern biotilgjengelighet
Tidsramme: 30 min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H og 48H
Jern, ferritin, transferrin, transferrinmetning
30 min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H og 48H
Evaluering av den hemmende aktiviteten til frivilliges serum på hepcidinekspresjon av hepatocytter
Tidsramme: 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t

In vitro:

  • samkulturmodellen som vi tidligere utviklet for å analysere endogent hepcidinuttrykk, og
  • human hepatisk cellelinje (HepG2) stimulert eller ikke av IL-6 som styrer STAT3-banen, transfektert med genreporterkonstruksjoner som inneholder hepcidin-promoter.
30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere