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Wirkung von Curcumin auf den Eisenstoffwechsel bei gesunden Freiwilligen (CURHEP)

26. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von oral verabreichtem Curcumin auf den Eisenstoffwechsel bei gesunden Probanden zu bestimmen. Der Eisenstoffwechsel wird durch Hepcidin-Expression beschrieben, die die Forscher in vitro und Serum-Hepcidin-Spiegeln beobachteten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 25 kg/m²
  • Nichtraucher
  • Keine Schluckstörungen
  • Normale klinische Untersuchung
  • Normales EKG
  • Normalwerte für biologische Routinetests: Serumeisen, Transferrinsättigung, Hämogramm Ferritin, C-reaktives Protein, AST, ALT, HDL- und LDL-Cholesterin, Triglyceride
  • Keine C282Y-Mutation innerhalb des HFE-Gens
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Chronische oder sich entwickelnde Krankheit
  • Infektion während der 7 Tage vor jeder Sequenz
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch (>30 g).
  • Aktuelle Behandlung
  • Bekannte Nahrungsmittelallergie
  • Aufenthalt in der Höhe (> 1500 m) in 2 Monaten
  • Positive Serologie für Hepatitis B- oder C-Virus oder HIV.
  • Transfusion oder Blutspende in den letzten drei Monaten.
  • Ausschlusszeitraum für die Nationaldatei gesunder Freiwilliger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurkumin
orale Verabreichung von 6 g Curcumin
Arzneimittel: Kurkuma longa
orale Verabreichung von 6 Gramm Curcumin
Placebo-Komparator: Placebo
orale Verabreichung von 12-Zucker-Pillen
Arzneimittel: Kurkuma longa
orale Verabreichung von 6 Gramm Curcumin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Variation des Serum-Hepcidinspiegels nach oraler Verabreichung von Curcumin
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung von Curcumin
innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung von Curcumin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit von plasmatischem Eisen
Zeitfenster: 30 Minuten, 1 Std., 2 Std., 3 Std., 4 Std., 6 Std., 8 Std., 12 Std., 24 Std. und 48 Std
Eisen, Ferritin, Transferrin, Transferrinsättigung
30 Minuten, 1 Std., 2 Std., 3 Std., 4 Std., 6 Std., 8 Std., 12 Std., 24 Std. und 48 Std
Bewertung der inhibitorischen Aktivität des Serums von Freiwilligen auf die Hepcidin-Expression durch Hepatozyten
Zeitfenster: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

In vitro:

  • das Kokulturmodell, das wir zuvor entwickelt haben, um die endogene Hepcidin-Expression zu analysieren, und
  • humane hepatische Zelllinie (HepG2), stimuliert oder nicht durch IL-6, das den STAT3-Signalweg steuert, transfiziert mit Gen-Reporter-Konstrukten, die den Hepcidin-Promotor enthalten.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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