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Effetto della curcumina sul metabolismo del ferro in volontari sani (CURHEP)

26 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto della curcumina, somministrata per via orale, sul metabolismo del ferro in volontari sani. Il metabolismo del ferro sarà descritto dall'espressione dell'epcidina che i ricercatori hanno osservato in vitro e dai livelli sierici di epcidina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra 18 e 25 Kg/m²
  • Non fumatore
  • Nessun disturbo della deglutizione
  • Esame clinico normale
  • ECG normale
  • Valori normali per i test biologici di routine: ferro sierico, saturazione della transferrina, emogramma ferritina, proteina C reattiva, AST, ALT, colesterolo HDL e LDL, trigliceridi
  • Nessuna mutazione C282Y all'interno del gene HFE
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica o evolutiva
  • Infezione durante i 7 giorni prima di ogni sequenza
  • Abuso di droghe o alcol (>30g).
  • Trattamento attuale
  • Allergia alimentare nota
  • permanenza in quota (> 1500m) in 2 mesi
  • Sierologia positiva per virus dell'epatite B o C o HIV.
  • Trasfusione o donazione di sangue negli ultimi tre mesi.
  • Periodo di esclusione dall'Archivio Nazionale del volontario sano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: curcumina
somministrazione orale di 6 g di curcumina
Droga: curcuma lunga
somministrazione orale di 6 grammi di curcumina
Comparatore placebo: placebo
somministrazione orale di 12 pastiglie di zucchero
Droga: curcuma lunga
somministrazione orale di 6 grammi di curcumina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione massima del livello di epcidina sierica dopo somministrazione orale di curcumina
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla somministrazione di curcumina
entro 48 ore dalla somministrazione di curcumina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità plasmatica del ferro
Lasso di tempo: 30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H e 48H
Ferro, ferritina, transferrina, saturazione della transferrina
30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H e 48H
Valutazione dell'attività inibitoria del siero di volontari sull'espressione di epcidina da parte degli epatociti
Lasso di tempo: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

In vitro:

  • il modello di cocultura che abbiamo precedentemente sviluppato per analizzare l'espressione endogena di epcidina, e
  • linea di cellule epatiche umane (HepG2) stimolate o meno da IL-6 che governa il pathway STAT3, trasfettate con costrutti gene reporter contenenti il ​​promotore dell'epcidina.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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