Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na metabolizm żelaza u zdrowych ochotników (CURHEP)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Celem pracy jest określenie wpływu kurkuminy podawanej doustnie na metabolizm żelaza u zdrowych ochotników. Metabolizm żelaza zostanie opisany przez ekspresję hepcydyny, którą badacze zaobserwowali in vitro oraz poziomy hepcydyny w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 25 kg/m²
  • Niepalący
  • Brak zaburzeń połykania
  • Normalne badanie kliniczne
  • Normalne EKG
  • Normalne wartości dla rutynowych testów biologicznych: żelazo w surowicy, wysycenie transferyny, hemogram ferrytyna, białko C-reaktywne, AST, ALT, cholesterol HDL i LDL, triglicerydy
  • Brak mutacji C282Y w genie HFE
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przewlekła lub ewolucyjna
  • Infekcja w ciągu 7 dni przed każdą sekwencją
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu (>30g).
  • Bieżące leczenie
  • Znana alergia pokarmowa
  • pozostać na wysokości (> 1500m) w ciągu 2 miesięcy
  • Dodatnia serologia w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu B lub C lub HIV.
  • Transfuzje lub oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Okres wykluczenia w rejestrze krajowym zdrowego ochotnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kurkumina
doustne podanie 6 g kurkuminy
Lek: ostryż długi
doustne podanie 6 gramów kurkuminy
Komparator placebo: placebo
doustne podanie 12-cukrowej pigułki
Lek: ostryż długi
doustne podanie 6 gramów kurkuminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna zmienność poziomu hepcydyny w surowicy po doustnym podaniu kurkuminy
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po podaniu kurkuminy
w ciągu 48 godzin po podaniu kurkuminy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność żelaza w osoczu
Ramy czasowe: 30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H i 48H
Żelazo, ferrytyna, transferyna, wysycenie transferyny
30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H i 48H
Ocena działania hamującego surowicy ochotników na ekspresję hepcydyny przez hepatocyty
Ramy czasowe: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

In vitro:

  • model kokultury, który opracowaliśmy wcześniej w celu analizy endogennej ekspresji hepcydyny, oraz
  • linia ludzkich komórek wątrobowych (HepG2) stymulowana lub nie przez IL-6, która reguluje szlak STAT3, transfekowana konstruktami reporterowymi genów zawierającymi promotor hepcydyny.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na ostryż długi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj