Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af curcumin på jernmetabolisme hos raske frivillige (CURHEP)

10. april 2013 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​curcumin, administreret oralt, på jernmetabolisme hos raske frivillige. Jernmetabolisme vil blive beskrevet ved hepcidin-ekspression, som efterforskerne observerede in vitro- og serum-hepcidin-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 25 kg/m²
  • Ikke ryger
  • Ingen synkebesvær
  • Normal klinisk undersøgelse
  • Normalt EKG
  • Normale værdier for rutinemæssige biologiske tests: serumjern, transferrinmætning, hæmogram ferritin, C-reaktivt protein, AST, ALT, HDL og LDL-kolesterol, triglycerider
  • Ingen C282Y-mutation i HFE-genet
  • Tilknytning til social sikring
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller evolutiv sygdom
  • Infektion i løbet af de 7 dage før hver sekvens
  • Misbrug af stof eller alkohol (>30 g).
  • Nuværende behandling
  • Kendt fødevareallergi
  • ophold i højden (> 1500m) på 2 måneder
  • Positiv serologi for hepatitis B- eller C-virus eller HIV.
  • Transfusion eller bloddonation inden for de sidste tre måneder.
  • Eksklusionsperiode på den sunde frivillige National File.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: curcumin
oral administration af 6g curcumin
Medicin: curcuma longa
oral administration af 6 gram curcumin
Placebo komparator: placebo
oral administration af 12 sukkerpiller
Medicin: curcuma longa
oral administration af 6 gram curcumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal variation af serum hepcidin niveau efter oral administration af curcumin
Tidsramme: inden for 48 timer efter administration af curcumin
inden for 48 timer efter administration af curcumin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk jern biotilgængelighed
Tidsramme: 30 min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H og 48H
Jern, ferritin, transferrin, transferrinmætning
30 min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H og 48H
Evaluering af den inhiberende aktivitet af frivilliges serum på hepcidinekspression af hepatocytter
Tidsramme: 30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t

In vitro:

  • cokulturmodellen, som vi tidligere har udviklet til at analysere endogent hepcidin-ekspression, og
  • human hepatisk cellelinje (HepG2) stimuleret eller ej af IL-6, som styrer STAT3-vejen, transficeret med genreporterkonstruktioner indeholdende hepcidin-promotor.
30 min, 1 t, 2 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 12 t, 24 t

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2011

Først opslået (Skøn)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med curcuma longa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner