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Effet de la curcumine sur le métabolisme du fer chez un volontaire sain (CURHEP)

10 avril 2013 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la curcumine, administrée par voie orale, sur le métabolisme du fer chez des volontaires sains. Le métabolisme du fer sera décrit par l'expression de l'hepcidine que les chercheurs ont observée in vitro et les taux sériques d'hepcidine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 18 et 25 Kg/m²
  • Non fumeur
  • Pas de troubles de la déglutition
  • Examen clinique normal
  • ECG normal
  • Valeurs normales des tests biologiques de routine : fer sérique, saturation de la transferrine, hémogramme ferritine, protéine C réactive, AST, ALT, cholestérol HDL et LDL, triglycérides
  • Pas de mutation C282Y dans le gène HFE
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé écrit obtenu

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique ou évolutive
  • Infection au cours des 7 jours précédant chaque séquence
  • Abus de drogue ou d'alcool (>30g)
  • Traitement actuel
  • Allergie alimentaire connue
  • séjour en altitude (> 1500m) en 2 mois
  • Sérologie positive pour le virus de l'hépatite B ou C ou le VIH.
  • Transfusion ou don de sang au cours des trois derniers mois.
  • Période d'exclusion sur le Fichier National des volontaires sains.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: curcumine
administration orale de 6g de curcumine
Médicament: curcuma longa
administration orale de 6 grammes de curcumine
Comparateur placebo: placebo
administration orale de 12 pilules de sucre
Médicament: curcuma longa
administration orale de 6 grammes de curcumine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation maximale du taux sérique d'hepcidine après administration orale de curcumine
Délai: dans les 48 heures suivant l'administration de curcumine
dans les 48 heures suivant l'administration de curcumine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité plasmatique du fer
Délai: 30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H et 48H
Fer, ferritine, transferrine, saturation de la transferrine
30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H et 48H
Evaluation de l'activité inhibitrice du sérum de volontaires sur l'expression de l'hepcidine par les hépatocytes
Délai: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

In vitro:

  • le modèle de coculture que nous avons précédemment développé pour analyser l'expression endogène de l'hepcidine, et
  • lignée de cellules hépatiques humaines (HepG2) stimulées ou non par l'IL-6 qui régit la voie STAT3, transfectées avec des constructions de gènes rapporteurs contenant le promoteur de l'hepcidine.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Première publication (Estimation)

9 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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