Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van curcumine op het ijzermetabolisme bij gezonde vrijwilligers (CURHEP)

10 april 2013 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van curcumine, oraal toegediend, op het ijzermetabolisme bij gezonde vrijwilligers. Het ijzermetabolisme zal worden beschreven aan de hand van hepcidine-expressie die de onderzoekers in vitro hebben waargenomen en serumhepcidine-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index tussen 18 en 25 Kg/m²
  • Niet-roker
  • Geen slikproblemen
  • Normaal klinisch onderzoek
  • Normaal ECG
  • Normale waarden voor routinematige biologische tests: serumijzer, transferrineverzadiging, hemogram ferritine, C Reactive Protein, AST, ALT, HDL en LDL cholesterol, triglyceriden
  • Geen C282Y-mutatie in het HFE-gen
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische of evolutieve ziekte
  • Infectie gedurende de 7 dagen vóór elke reeks
  • Drugs- of alcoholmisbruik (>30 g).
  • Huidige behandeling
  • Bekende voedselallergie
  • verblijf op hoogte (> 1500m) in 2 maanden
  • Positieve serologie voor hepatitis B- of C-virus of HIV.
  • Transfusie of bloeddonatie gedurende de laatste drie maanden.
  • Uitsluitingstermijn op het Rijksdossier gezonde vrijwilliger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: curcumine
orale toediening van 6g curcumine
Geneesmiddel: kurkuma longa
orale toediening van 6 gram curcumine
Placebo-vergelijker: placebo
orale toediening van 12 suikerpillen
Geneesmiddel: kurkuma longa
orale toediening van 6 gram curcumine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale variatie van het serumhepcidinegehalte na orale toediening van curcumine
Tijdsspanne: binnen 48 uur na toediening van curcumine
binnen 48 uur na toediening van curcumine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biobeschikbaarheid van plasma-ijzer
Tijdsspanne: 30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H en 48H
IJzer, ferritine, transferrine, transferrineverzadiging
30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H en 48H
Evaluatie van de remmende activiteit van het serum van vrijwilligers op hepcidine-expressie door hepatocyten
Tijdsspanne: 30min, 1u, 2u, 3u, 4u, 6u, 8u, 12u, 24u

In vitro:

  • het cocultuurmodel dat we eerder hebben ontwikkeld om endogene hepcidine-expressie te analyseren, en
  • menselijke levercellijn (HepG2) al dan niet gestimuleerd door IL-6 dat de STAT3-route regelt, getransfecteerd met genreporterconstructen die de hepcidinepromoter bevatten.
30min, 1u, 2u, 3u, 4u, 6u, 8u, 12u, 24u

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op kurkuma longa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren