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Efecto de la curcumina sobre el metabolismo del hierro en voluntarios sanos (CURHEP)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
El propósito de este estudio es determinar el impacto de la curcumina, administrada por vía oral, sobre el metabolismo del hierro en voluntarios sanos. El metabolismo del hierro se describirá por la expresión de hepcidina que los investigadores observaron in vitro y los niveles séricos de hepcidina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal entre 18 y 25 Kg/m²
  • No fumador
  • Sin trastornos de la deglución
  • Examen clínico normal
  • electrocardiograma normal
  • Valores normales para pruebas biológicas de rutina: hierro sérico, saturación de transferrina, hemograma de ferritina, proteína C reactiva, AST, ALT, colesterol HDL y LDL, triglicéridos
  • Sin mutación C282Y en el gen HFE
  • Afiliación a la seguridad social
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica o evolutiva
  • Infección durante los 7 días previos a cada secuencia
  • Abuso de drogas o alcohol (> 30 g)
  • Tratamiento actual
  • alergia alimentaria conocida
  • permanecer en altitud (> 1500 m) en 2 meses
  • Serología positiva para virus de la hepatitis B o C o VIH.
  • Transfusión o donación de sangre durante los últimos tres meses.
  • Período de exclusión en el Fichero Nacional del voluntario sano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: curcumina
administración oral de 6 g de curcumina
Droga: curcuma longa
administración oral de 6 gramos de curcumina
Comparador de placebos: placebo
administración oral de 12 pastillas de azúcar
Droga: curcuma longa
administración oral de 6 gramos de curcumina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación máxima del nivel de hepcidina sérica después de la administración oral de curcumina
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la administración de curcumina
dentro de las 48 horas posteriores a la administración de curcumina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad del hierro plasmático
Periodo de tiempo: 30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H y 48H
Hierro, ferritina, transferrina, saturación de transferrina
30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H y 48H
Evaluación de la actividad inhibitoria del suero de voluntarios sobre la expresión de hepcidina por hepatocitos
Periodo de tiempo: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

invitro:

  • el modelo de cocultivo que desarrollamos previamente para analizar la expresión de hepcidina endógena, y
  • línea de células hepáticas humanas (HepG2) estimuladas o no por IL-6 que gobierna la vía STAT3, transfectadas con construcciones de gen reportero que contienen promotor de hepcidina.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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