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건강한 지원자의 철분 대사에 대한 커큐민의 영향 (CURHEP)

2025년 8월 26일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 철분 대사에 대한 경구 투여된 커큐민의 영향을 결정하는 것입니다. 철 대사는 연구자가 시험관내에서 관찰한 헵시딘 발현 및 혈청 헵시딘 수준에 의해 기술될 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~25Kg/m² 사이의 체질량 지수
  • 비 흡연자
  • 삼키는 장애 없음
  • 정상적인 임상 시험
  • 정상 심전도
  • 일상적인 생물학적 검사의 정상 수치: 혈청 철, 트랜스페린 포화도, 헤모그램 페리틴, C 반응성 단백질, AST, ALT, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드
  • HFE 유전자 내에 C282Y 돌연변이 없음
  • 사회보장 가입
  • 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 만성 또는 진화 질병
  • 각 시퀀스 전 7일 동안의 감염
  • 약물 또는 알코올(>30g) 남용
  • 현재 치료
  • 알려진 음식 알레르기
  • 2개월 동안 고도(> 1500m)에 머문다
  • B형 또는 C형 간염 바이러스 또는 HIV에 대한 양성 혈청학.
  • 지난 3개월 동안의 수혈 또는 헌혈.
  • 건강한 자원 봉사자 National File의 제외 기간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민
커큐민 6g 경구 투여
의약품: 강황
커큐민 6g의 경구 투여
위약 비교기: 위약
12 설탕 알약의 경구 투여
의약품: 강황
커큐민 6g의 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
커큐민 경구 투여 후 혈청 헵시딘 수준의 최대 변화
기간: 커큐민 투여 후 48시간 이내
커큐민 투여 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 철 생체 이용률
기간: 30분, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H 및 48H
철분, 페리틴, 트랜스페린, 트랜스페린 포화도
30분, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H 및 48H
간세포에 의한 헵시딘 발현에 대한 지원자 혈청의 억제 활성 평가
기간: 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간

체외:

  • 내인성 헵시딘 발현을 분석하기 위해 이전에 개발한 공동 배양 모델 및
  • 인간 간 세포주(HepG2)는 STAT3 경로를 지배하는 IL-6에 의해 자극되거나 자극되지 않으며, 헵시딘 프로모터를 포함하는 유전자 리포터 구조로 형질감염됩니다.
30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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