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Efeito da Curcumina no Metabolismo do Ferro em Voluntários Saudáveis (CURHEP)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da curcumina, administrada por via oral, no metabolismo do ferro em voluntários saudáveis. O metabolismo do ferro será descrito pela expressão de hepcidina que os pesquisadores observaram in vitro e níveis séricos de hepcidina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal entre 18 e 25 Kg/m²
  • Não fumante
  • Sem distúrbios de deglutição
  • Exame clínico normal
  • ECG normal
  • Valores normais para testes biológicos de rotina: ferro sérico, saturação de transferrina, hemograma ferritina, proteína C reativa, AST, ALT, colesterol HDL e LDL, triglicerídeos
  • Nenhuma mutação C282Y no gene HFE
  • Filiação à segurança social
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Doença crônica ou evolutiva
  • Infecção durante os 7 dias anteriores a cada sequência
  • Abuso de drogas ou álcool (>30g)
  • Tratamento atual
  • Alergia alimentar conhecida
  • permanecer em altitude (> 1500m) em 2 meses
  • Sorologia positiva para vírus da hepatite B ou C ou HIV.
  • Transfusão ou doação de sangue nos últimos três meses.
  • Período de exclusão no Cadastro Nacional de Voluntários Saudáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: curcumina
administração oral de 6g de curcumina
Medicamento: curcuma longa
administração oral de 6 gramas de curcumina
Comparador de Placebo: placebo
administração oral de 12 comprimidos de açúcar
Medicamento: curcuma longa
administração oral de 6 gramas de curcumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação máxima do nível sérico de hepcidina após administração oral de curcumina
Prazo: dentro de 48 horas após a administração de curcumina
dentro de 48 horas após a administração de curcumina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade de ferro plasmático
Prazo: 30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H e 48H
Ferro, ferritina, transferrina, saturação de transferrina
30min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H e 48H
Avaliação da atividade inibitória do soro de voluntários sobre a expressão de hepcidina por hepatócitos
Prazo: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Em vitro:

  • o modelo de cocultura que desenvolvemos anteriormente para analisar a expressão endógena da hepcidina e
  • linhagem de células hepáticas humanas (HepG2) estimuladas ou não por IL-6 que governa a via STAT3, transfectadas com construções gene reporter contendo o promotor hepcidina.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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