Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kurkuminu na metabolismus železa u zdravého dobrovolníka (CURHEP)

26. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Účelem této studie je určit vliv kurkuminu podávaného perorálně na metabolismus železa u zdravých dobrovolníků. Metabolismus železa bude popsán pomocí exprese hepcidinu, kterou výzkumníci pozorovali in vitro, a hladin hepcidinu v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25 kg/m²
  • Nekuřák
  • Žádné poruchy polykání
  • Normální klinické vyšetření
  • Normální EKG
  • Normální hodnoty pro rutinní biologické testy: sérové ​​železo, saturace transferinu, hemogram feritinu, C reaktivní protein, AST, ALT, HDL a LDL cholesterol, triglyceridy
  • Žádná mutace C282Y v genu HFE
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chronické nebo evoluční onemocnění
  • Infekce během 7 dnů před každou sekvencí
  • Zneužívání drog nebo alkoholu (>30 g).
  • Současná léčba
  • Známá potravinová alergie
  • pobyt ve výšce (> 1500 m) za 2 měsíce
  • Pozitivní sérologie na virus hepatitidy B nebo C nebo HIV.
  • Transfuze nebo darování krve během posledních tří měsíců.
  • Období vyloučení na národním souboru zdravého dobrovolníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kurkumin
perorální podání 6g kurkuminu
Lék: kurkuma dlouhá
perorální podání 6 gramů kurkuminu
Komparátor placeba: placebo
orální podání 12 cukrových pilulek
Lék: kurkuma dlouhá
perorální podání 6 gramů kurkuminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální variace sérové ​​hladiny hepcidinu po perorálním podání kurkuminu
Časové okno: do 48 hodin po podání kurkuminu
do 48 hodin po podání kurkuminu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost železa v plazmě
Časové okno: 30 min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H a 48H
Železo, feritin, transferin, saturace transferinu
30 min, 1H, 2H, 3H, 4H, 6H, 8H, 12H, 24H a 48H
Hodnocení inhibiční aktivity séra dobrovolníků na expresi hepcidinu hepatocyty
Časové okno: 30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

In vitro:

  • model společné kultury, který jsme dříve vyvinuli pro analýzu exprese endogenního hepcidinu, a
  • linie lidských jaterních buněk (HepG2) stimulované nebo nestimulované IL-6, které řídí dráhu STAT3, transfekované genovými reportérovými konstrukty obsahujícími hepcidinový promotor.
30min, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 12h, 24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na kurkuma dlouhá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit