Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние куркумина на метаболизм железа у здорового добровольца (CURHEP)

26 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Целью данного исследования является определение влияния куркумина, вводимого перорально, на метаболизм железа у здоровых добровольцев. Метаболизм железа будет описываться экспрессией гепсидина, которую исследователи наблюдали in vitro, и уровнями гепсидина в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35000
        • Centre d'Investigation Clinique (CIC) , 2 rue Henri Le Guilloux , CHU Pontchaillou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м²
  • Некурящий
  • Отсутствие нарушений глотания
  • Обычный клинический осмотр
  • Нормальная ЭКГ
  • Нормальные значения для обычных биологических тестов: сывороточное железо, насыщение трансферрина, ферритин гемограммы, С-реактивный белок, АСТ, АЛТ, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды
  • Отсутствие мутации C282Y в гене HFE
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Хроническое или эволюционное заболевание
  • Заражение в течение 7 дней перед каждой последовательностью
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем (> 30 г)
  • Текущее лечение
  • Известная пищевая аллергия
  • пребывание на высоте (> 1500м) через 2 месяца
  • Положительная серология на вирусы гепатита В или С или ВИЧ.
  • Переливание или сдача крови в течение последних трех месяцев.
  • Период исключения из Национального досье здоровых добровольцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: куркумин
пероральное введение 6 г куркумина
Лекарство: куркума длинная
пероральное введение 6 граммов куркумина
Плацебо Компаратор: плацебо
пероральное введение 12 сахарных таблеток
Лекарство: куркума длинная
пероральное введение 6 граммов куркумина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное изменение уровня гепсидина в сыворотке после перорального приема куркумина
Временное ограничение: в течение 48 часов после введения куркумина
в течение 48 часов после введения куркумина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биодоступность железа в плазме
Временное ограничение: 30мин, 1ч, 2ч, 3ч, 4ч, 6ч, 8ч, 12ч, 24ч и 48ч
Железо, ферритин, трансферрин, насыщение трансферрина
30мин, 1ч, 2ч, 3ч, 4ч, 6ч, 8ч, 12ч, 24ч и 48ч
Оценка ингибирующей активности сыворотки добровольцев на экспрессию гепсидина гепатоцитами
Временное ограничение: 30мин, 1ч, 2ч, 3ч, 4ч, 6ч, 8ч, 12ч, 24ч

В пробирке:

  • модель совместной культуры, которую мы ранее разработали для анализа экспрессии эндогенного гепсидина, и
  • линия клеток печени человека (HepG2), стимулированная или не стимулированная IL-6, который регулирует путь STAT3, трансфицированная репортерными конструкциями гена, содержащими промотор гепсидина.
30мин, 1ч, 2ч, 3ч, 4ч, 6ч, 8ч, 12ч, 24ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C11-14
  • 2011-001925-26 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться