- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01514071
Animert bilde for å forbedre leverandørens overholdelse av CT-skanning for hodeskaderegel
Det er vanskelig for pediatriske legevakter å gjenkjenne klinisk signifikante hodeskader som sannsynligvis vil kreve nevrokirurgisk intervensjon eller tett overvåking fra de som trygt kan utskrives.
Forskningsspørsmål Hvordan påvirker en kombinasjon av utdanning og et animert bilde som viser PECARN CT-hodeskadereglene overholdelsen av disse reglene og reduserer unødvendige CT-skanninger av hodet?
Design Dette er et innen fag, gjentatte tiltak studiedesign.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, Forente stater
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer seg på akuttmottaket for barn vil bli inkludert hvis de:
- Er mellom 0 og 18 år (inkludert)
- Få en utskrivningsdiagnose om hodeskade
- Presenter til legevakten innen 24 timer etter hodeskaden
- GCS på 14 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de:
- Fikk gjort en CT-skanning på en ekstern overføringsinstitusjon
- Har tydelige penetrerende hodeskader
- Hadde en triviell skademekanisme som fall på bakkenivå eller å gå eller løpe inn i stasjonære gjenstander
- Har ingen tegn eller symptomer på hodetraumer annet enn skrubbsår og rifter i hodebunnen.
- Har kjente hjernesvulster, eksisterende nevrologiske lidelser som kompliserer vurdering, ventrikulære shunts, blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pop-up bilde
|
Et animert bilde som viser nøkkelelementene i PECARN CT-skanningsreglene for hodeskade vil bli forklart.
Bildet vil "sprette opp" når en leverandør velger rekkefølgen for en CT-skanning på grunn av hodeskade.
Leverandører må velge en boks som sier at pasienten enten "oppfyller kriterier" eller "oppfyller ikke kriterier" for å lukke det animerte bildevinduet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av PECARN CT Scan Head Injury-reglene
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert frekvens av CT-skanninger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1103-040
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .