- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01514071
Imagen animada para mejorar la adherencia de los proveedores a la regla de tomografía computarizada para lesiones en la cabeza
Es difícil para los proveedores del Departamento de Emergencias Pediátricas reconocer las lesiones en la cabeza clínicamente significativas que probablemente requieran una intervención neuroquirúrgica o una estrecha vigilancia de aquellas que pueden ser dadas de alta de manera segura.
Pregunta de investigación ¿De qué manera una combinación de educación y una imagen animada que representa las reglas de PECARN CT Head Injury impactan el cumplimiento de estas reglas y reducen las tomografías computarizadas innecesarias de la cabeza?
Diseño Este es un diseño de estudio de medidas repetidas dentro del sujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Twin Cities, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los pacientes que acudan al servicio de urgencias de Children's si:
- Tienen entre 0 y 18 años de edad (ambos inclusive)
- Recibir un diagnóstico de alta de lesión en la cabeza
- Presentarse al servicio de urgencias dentro de las 24 horas posteriores a la lesión en la cabeza
- GCS de 14 o más
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si:
- Se realizó una tomografía computarizada en una institución de transferencia externa
- Tener lesiones penetrantes en la cabeza evidentes
- Tuvo un mecanismo de lesión trivial, como caídas a nivel del suelo o caminar o chocar contra objetos estacionarios.
- No tener signos o síntomas de traumatismo craneoencefálico aparte de abrasiones y laceraciones en el cuero cabelludo.
- Tienen tumores cerebrales conocidos, trastornos neurológicos preexistentes que complican la evaluación, derivaciones ventriculares, trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imagen emergente
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Se explicará una imagen animada que representa los elementos clave de las reglas de lesiones en la cabeza por tomografía computarizada PECARN.
La imagen "aparecerá" cuando un proveedor seleccione el orden establecido para una tomografía computarizada debido a una lesión en la cabeza.
Los proveedores deberán seleccionar una casilla que indique que el paciente "cumple con los criterios" o "no cumple con los criterios" para cerrar la ventana de imagen animada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cumplimiento de las normas PECARN CT Scan Head Injury
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución de la tasa de tomografías computarizadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1103-040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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