- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01514071
Imagem animada para melhorar a adesão do provedor à regra de tomografia computadorizada para lesões na cabeça
É difícil para os profissionais do Departamento de Emergência Pediátrica reconhecer lesões na cabeça clinicamente significativas que possam exigir intervenção neurocirúrgica ou monitoramento rigoroso daqueles que podem receber alta com segurança.
Questão de pesquisa Como uma combinação de educação e uma imagem animada representando as regras PECARN CT Head Injury afeta a conformidade com essas regras e reduz as tomografias de cabeça desnecessárias?
Projeto Este é um projeto de estudo de medidas repetidas dentro do assunto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que se apresentam no departamento de emergência infantil serão incluídos se:
- Têm entre 0 e 18 anos (inclusive)
- Receber um diagnóstico de alta de traumatismo craniano
- Comparecer ao pronto-socorro dentro de 24 horas após o traumatismo craniano
- GCS de 14 ou mais
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se:
- Fez uma tomografia computadorizada em uma instituição de transferência externa
- Ter ferimentos penetrantes óbvios na cabeça
- Teve mecanismos de lesão triviais, como quedas no nível do solo, caminhada ou corrida contra objetos estacionários
- Não apresentar sinais ou sintomas de traumatismo craniano além de abrasões e lacerações no couro cabeludo.
- Têm tumores cerebrais conhecidos, distúrbios neurológicos pré-existentes que complicam a avaliação, shunts ventriculares, distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Imagem pop-up
|
Uma imagem animada descrevendo os elementos-chave das regras de traumatismo craniano de tomografia computadorizada PECARN será explicada.
A imagem "aparecerá" quando um provedor selecionar a ordem definida para uma tomografia computadorizada devido a um traumatismo craniano.
Os provedores precisarão selecionar uma caixa informando que o paciente "atende aos critérios" ou "não atende aos critérios" para fechar a janela de imagens animadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Conformidade com as regras PECARN CT Scan Head Injury
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diminuição da taxa de tomografias computadorizadas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1103-040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão leve na cabeça
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAinda não está recrutandoIntervenção Precoce, Educacional (Head Start e Acesso e Participação Early Head Start)Estados Unidos
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaConcluído
-
University of Alabama, TuscaloosaDesconhecidoCAMINHO DE ENERGIA | Head Start como de costumeEstados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAtivo, não recrutandoParticipação antecipada no Head StartEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutamentoAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal Squamous CellCancer (SCC),Head/Pneck SCC,MelanomaHolanda, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Japão, Itália, Canadá, Estados Unidos, Cingapura
Ensaios clínicos em Imagem pop-up
-
University Rovira i VirgiliEuropean Commission; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Centro Tecnológico... e outros colaboradoresConcluídoObesidade | Estilo de vidaEspanha
-
Children's Healthcare of AtlantaEmory UniversityConcluídoAnsiedade Pré-operatória Pediátrica, Coping PediátricoEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Michigan; National Institutes of Health (NIH)Ainda não está recrutando
-
Benjamin GalipeauFonds de recherche du Québec - Société et culture; Fonds pour la prévention...Recrutamento
-
University Of PerugiaConcluídoIncontinencia urinaria | Prolapso de órgãos pélvicosItália
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; The Kroger CompanyConcluídoHipertensão | Obesidade | Modificação da Dieta | HiperlipidemiasEstados Unidos
-
Society for Gynecological Surgery in FinlandAtivo, não recrutandoProlapso de órgãos pélvicosFinlândia
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalConcluídoProlapso de órgãos pélvicosPeru
-
University Magna GraeciaRetiradoProlapso de órgãos pélvicosItália