- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01514071
Animiertes Bild zur Verbesserung der Einhaltung des CT-Scans für die Kopfverletzungsregel durch den Anbieter
Für pädiatrische Notaufnahmen ist es schwierig, klinisch signifikante Kopfverletzungen, die wahrscheinlich einen neurochirurgischen Eingriff oder eine engmaschige Überwachung erfordern, von denen zu unterscheiden, die sicher entlassen werden können.
Forschungsfrage Wie wirkt sich eine Kombination aus Aufklärung und einem animierten Bild, das die PECARN CT Head Injury-Regeln darstellt, auf die Einhaltung dieser Regeln aus und reduziert unnötige CT-Scans des Kopfes?
Design Dies ist ein intrasubjektbasiertes Studiendesign mit wiederholten Messungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Twin Cities, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Kindernotaufnahme vorstellen, werden eingeschlossen, wenn sie:
- zwischen 0 und 18 Jahre alt sind (einschließlich)
- Erhalten Sie eine Entlassungsdiagnose der Kopfverletzung
- Stellen Sie sich innerhalb von 24 Stunden nach der Kopfverletzung der Notaufnahme vor
- GCS von 14 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Hatte einen CT-Scan in einer externen übertragenden Einrichtung durchgeführt
- Offensichtliche durchdringende Kopfverletzungen haben
- Hatte einen trivialen Verletzungsmechanismus wie bodennahe Stürze oder Gehen oder Laufen in stationäre Objekte
- Keine anderen Anzeichen oder Symptome eines Kopftraumas als Abschürfungen und Schnittwunden der Kopfhaut haben.
- Haben Sie bekannte Hirntumoren, vorbestehende neurologische Störungen, die die Beurteilung erschweren, ventrikuläre Shunts, Blutungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pop-up-Bild
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Ein animiertes Bild, das die Schlüsselelemente der PECARN-CT-Scan-Kopfverletzungsregeln darstellt, wird erklärt.
Das Bild erscheint, wenn ein Anbieter den Auftragssatz für einen CT-Scan aufgrund einer Kopfverletzung auswählt.
Anbieter müssen ein Kästchen auswählen, in dem steht, dass der Patient entweder „Kriterien erfüllt“ oder „Kriterien nicht erfüllt“, um das animierte Bildfenster zu schließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einhaltung der PECARN CT Scan Head Injury Rules
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verringerte Rate von CT-Scans
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1103-040
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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