- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01514071
Image animée pour améliorer l'adhésion du fournisseur à la règle de tomodensitométrie pour blessure à la tête
Il est difficile pour les prestataires des services d'urgence pédiatriques de reconnaître les traumatismes crâniens cliniquement significatifs susceptibles de nécessiter une intervention neurochirurgicale ou une surveillance étroite de la part de ceux qui peuvent sortir en toute sécurité.
Question de recherche Comment une combinaison d'éducation et d'une image animée illustrant les règles PECARN sur les traumatismes crâniens par tomodensitométrie affecte-t-elle la conformité à ces règles et réduit les tomodensitogrammes crâniens inutiles ?
Conception Il s'agit d'une étude intra-sujet à mesures répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, États-Unis
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se présentant au service d'urgence pour enfants seront inclus s'ils :
- Vous avez entre 0 et 18 ans (inclus)
- Recevoir un diagnostic de sortie de blessure à la tête
- Se présenter au service d'urgence dans les 24 heures suivant le traumatisme crânien
- GCS de 14 ou plus
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils :
- A subi un tomodensitogramme dans un établissement de transfert extérieur
- Avoir des blessures à la tête pénétrantes évidentes
- Avait des mécanismes de blessure triviaux tels que des chutes au niveau du sol ou la marche ou la course contre des objets stationnaires
- Ne présentez aucun signe ou symptôme de traumatisme crânien autre que des abrasions et des lacérations du cuir chevelu.
- Avoir des tumeurs cérébrales connues, des troubles neurologiques préexistants compliquant l'évaluation, des shunts ventriculaires, des troubles hémorragiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Image contextuelle
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Une image animée illustrant les éléments clés des règles relatives aux blessures à la tête du scanner PECARN sera expliquée.
L'image apparaîtra lorsqu'un fournisseur sélectionne l'ordre défini pour un scanner en raison d'une blessure à la tête.
Les prestataires devront sélectionner une case indiquant que le patient « répond aux critères » ou « ne répond pas aux critères » afin de fermer la fenêtre d'image animée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Conformité aux règles PECARN CT Scan Head Injury
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution du taux de tomodensitogrammes
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1103-040
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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