- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01514071
Immagine animata per migliorare l'aderenza del fornitore alla scansione TC per la regola del trauma cranico
È difficile per gli operatori del Pronto Soccorso Pediatrico riconoscere lesioni alla testa clinicamente significative che potrebbero richiedere un intervento neurochirurgico o un attento monitoraggio da quelle che possono essere dimesse in sicurezza.
Domanda di ricerca In che modo una combinazione di educazione e un'immagine animata raffigurante le regole sulle lesioni alla testa della TC PECARN influisce sulla conformità a queste regole e riduce le scansioni TC della testa non necessarie?
Disegno Questo è un disegno di studio all'interno del soggetto, misure ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
-
Twin Cities, Minnesota, Stati Uniti
- Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che si presentano al PS dei bambini saranno inclusi se:
- Hanno un'età compresa tra 0 e 18 anni (inclusi)
- Ricevi una diagnosi di dimissione del trauma cranico
- Presentarsi all'ED entro 24 ore dal trauma cranico
- GCS di 14 o superiore
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che:
- Ha fatto eseguire una TAC in un istituto di trasferimento esterno
- Avere evidenti ferite penetranti alla testa
- Aveva meccanismi di lesione banali come cadute a livello del suolo o camminare o imbattersi in oggetti fermi
- Non avere segni o sintomi di trauma cranico diversi da abrasioni e lacerazioni del cuoio capelluto.
- Avere tumori cerebrali noti, disturbi neurologici preesistenti che complicano la valutazione, shunt ventricolari, disturbi emorragici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immagine pop-up
|
Verrà spiegata un'immagine animata che descrive gli elementi chiave delle regole del trauma cranico della scansione TC PECARN.
L'immagine "apparirà" quando un fornitore seleziona l'ordine impostato per una TAC a causa di un trauma cranico.
I fornitori dovranno selezionare una casella che indichi che il paziente "soddisfa i criteri" o "non soddisfa i criteri" per chiudere la finestra dell'immagine animata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conformità alle regole PECARN CT Scan Head Injury
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione del tasso di scansioni TC
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1103-040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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