Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinoverholdelse hos personer med epilepsi

29. juli 2015 oppdatert av: Niall Bolger, Columbia University

Beste praksis og utfordringer i medisinoverholdelse for personer med epilepsi

Det er et presserende behov for å forstå de psykologiske og situasjonelle faktorene som påvirker medisinoverholdelse hos personer med epilepsi. I følge Center for Disease Control (CDC, 2010) har rundt 2,5 millioner mennesker i USA epilepsi og en tredjedel av dem har fortsatt anfall til tross for at de får behandling. Med riktig medisinering blir anslagsvis 60-70 % av individer med nyoppstått epilepsi, og forblir anfallsfrie (Kwan & Brodie, 2000). Til tross for suksessen med medisinsk behandling av epilepsi, mottar mange pasienter ikke disse fordelene på grunn av utilstrekkelig overholdelse av medisiner (Meyer et al., 2010). Og, som med andre kroniske medisinske tilstander, antyder estimater at mellom 30 % og 60 % av pasienter med epilepsi ikke følger medikamentregimet (Green & Simons Morton, 1988; Leppik, 1990; Jones et al., 2006). Dårlig adherens kan være den viktigste årsaken til dårlig kontrollert epilepsi (Gomes et al., 1998). Stanaway et al. (1985) fant at 31 % av anfallene ble utløst av manglende overholdelse av medisiner.

Spørsmål angående etterlevelse er teoretisk informert av Fisher et al. (2006) sin Information Motivation Behavioural Skills (IMB) modell. Mens den opprinnelig ble utviklet for å beskrive, forutsi og informere intervensjoner for antiretroviral behandling for humant immunsviktvirus (HIV), bruker denne studien modellen på epilepsi for første gang. I tillegg har denne studien til hensikt å gi en nøyaktig beskrivelse av hvordan individer med epilepsi styrer etterlevelsen av medisiner ved å identifisere gjeldende selvreguleringsstrategier (umiddelbar adherensadferd, forberedende atferd og barrierehåndteringsstrategier) og deres situasjonelle determinanter. Situasjonsdeterminanter kan forklare noen av svingningene i medikamentoverholdelse. Pasienter som er motivert til å ta medisinene sine kan fortsatt vise inkonsekvent medisinoverholdelse. Pasienter kan for eksempel gå glipp av gode muligheter til å ta medisinene sine eller unnlate å forutse uventede barrierer som en spontan middag med venner eller et anfall av depresjon. Derfor vil studien være spesielt nøye med å undersøke situasjonsbetingede signaler som gode muligheter for etterlevelse (f.eks. å ta medisiner med vanlige måltider eller før tannpuss) og forventede og uventede barrierer. Forberedende atferd og deres signaler er også av interesse i denne studien: Noen pasienter bruker tilretteleggere (som fysiske eller elektroniske påminnelsessystemer, elektroniske pilleflasker og pillebokser) for å sikre tilstrekkelig medisinoverholdelse. Sosial støtte kan tjene en lignende funksjon ved å minne pasienter på å ta medisinene sine. For å løse disse spørsmålene planlegger etterforskerne å utforske hvordan individuell regulering og sosial støtte påvirker medisinoverholdelse hos pasienter med epilepsi. De spesifikke målene for den foreslåtte forskningen er:

  1. Å teste hypotesen om at det vil være en hovedeffekt av informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter, på adherence-atferd, og at en medieringsmodell vil vise at informasjons- og motivasjonseffekter delvis medieres gjennom atferdsmessige ferdigheter.
  2. Å identifisere selvreguleringsstrategier og deres situasjonelle signaler (gode muligheter, tilretteleggere og barrierer) for medisinoverholdelse blant individer med epilepsi for å bedre beskrive beste praksis og utfordringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University Morningside Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 140 deltakere mellom 18 og 65 år skal rekrutteres med betingelsen om at alle deltakerne har fått diagnosen epilepsi. Deltakerne vil ha forskjellig etnisk bakgrunn. Det er anslått at deltakerpopulasjonen også vil omfatte personer med vanskeligstilte sosioøkonomisk og/eller utdanningsmessig bakgrunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder (under 18, over 65)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rå telling av antall dager med medisiner som ikke er overholdt
Tidsramme: Registrering

Det primære resultatet av denne studien er medisinoverholdelse som målt ved selvrapportering med et 4-dagers spørreskjema om tilbakekalling (Chesney, Ickovics, Chambers, et al., 2000).

Det totale antallet dager uten overholdelse ble talt, deretter delt på det totale antallet dager for alle deltakerne.

Registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på barrierer for medisinoverholdelse
Tidsramme: Registrering
Chesney Adherence Questionnaire vil bli brukt til å måle bivirkninger, medikamentbruk og andre barrierer for medisinoverholdelse. Punktene knyttet til barrierer for medisinoverholdelse ble vurdert samme dag som påmelding og har en tilbakekallingsperiode på fire uker.
Registrering
Score av psykososiale prediktorer for overholdelse
Tidsramme: Registrering
Fisher IMB (Information-Seeking, Motivation and Behavior) adherence-spørreskjema vil måle hvilke psykososiale faktorer som virker forutsigende for medisinoverholdelse. Punktene knyttet til barrierer for medisinoverholdelse ble vurdert samme dag som påmelding og har en tilbakekallingsperiode på tolv måneder.
Registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niall Bolger, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAI1597

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere