Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszeres kezelés betartása epilepsziás egyéneknél

2015. július 29. frissítette: Niall Bolger, Columbia University

A bevált gyakorlatok és kihívások az epilepsziás egyének gyógyszeres betartásával kapcsolatban

Sürgősen meg kell érteni azokat a pszichológiai és szituációs tényezőket, amelyek befolyásolják az epilepsziás egyének gyógyszeradherenciáját. A Center for Disease Control (CDC, 2010) szerint az Egyesült Államokban körülbelül 2,5 millió ember szenved epilepsziában, és egyharmaduk még mindig rohamokat szenved a kezelés ellenére. Megfelelő gyógyszeres kezeléssel az újonnan fellépő epilepsziás egyének 60-70%-a rohammentessé válik és marad (Kwan & Brodie, 2000). Az epilepszia orvosi kezelésének sikere ellenére sok beteg nem kapja meg ezeket az előnyöket a gyógyszeres kezelés nem megfelelő betartása miatt (Meyer et al., 2010). Más krónikus betegségekhez hasonlóan a becslések szerint az epilepsziás betegek 30-60%-a nem tartja be a gyógyszeres kezelést (Green és Simons Morton, 1988; Leppik, 1990; Jones és mtsai, 2006). A rossz adherencia lehet a rosszul kontrollált epilepszia legfontosabb oka (Gomes et al., 1998). Stanaway et al. (1985) azt találta, hogy a rohamok 31%-át a gyógyszeres kezelés be nem tartása váltotta ki.

Az adherenciával kapcsolatos kérdések elméletileg Fisher et al. (2006) Information Motivation Behavioral Skills (IMB) modellje. Míg eredetileg a humán immundeficiencia vírus (HIV) antiretrovirális kezelésére szolgáló beavatkozások leírására, előrejelzésére és tájékoztatására fejlesztették ki, ez a tanulmány először alkalmazza a modellt epilepsziára. Ezen túlmenően, ez a tanulmány pontos leírást kíván készíteni arról, hogy az epilepsziában szenvedő egyének hogyan kezelik gyógyszeradherenciájukat, azonosítva a jelenlegi önszabályozási stratégiákat (azonnali adherencia viselkedés, előkészítő magatartás és gátkezelési stratégiák) és azok helyzeti meghatározóit. A szituációs determinánsok magyarázatot adhatnak a gyógyszer-adherencia egyes ingadozásaira. Azok a betegek, akik motiváltak gyógyszereik szedésére, továbbra is következetlen gyógyszeradherenciát mutathatnak. Például előfordulhat, hogy a betegek elszalasztanak jó alkalmat arra, hogy bevegyék gyógyszereiket, vagy nem látnak előre olyan váratlan akadályokat, mint például egy spontán vacsora a barátokkal vagy egy depressziós roham. Ezért a tanulmány különös gondot fordít az olyan szituációs jelzésekre, mint az adherencia jó lehetőségei (pl. gyógyszerszedés rendszeres étkezés közben vagy fogmosás előtt), valamint a várható és váratlan akadályok. Az előkészítő magatartások és jelzéseik szintén érdekesek ebben a vizsgálatban: Egyes betegek facilitátorokat (például fizikai vagy elektronikus emlékeztető rendszereket, elektronikus pirulapalackokat és piruladobozokat) használnak a megfelelő gyógyszeradherencia biztosítására. A szociális támogatás hasonló funkciót tölthet be, amikor emlékezteti a betegeket a gyógyszer szedésére. E kérdések megválaszolására a kutatók azt tervezik, hogy feltárják, hogyan befolyásolja az egyéni szabályozás és a szociális támogatás az epilepsziás betegek gyógyszeradherenciáját. A javasolt kutatás konkrét céljai a következők:

  1. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az információ, a motiváció és a viselkedési készségek fő hatása lesz az adherencia viselkedésre, és egy közvetítési modell megmutatja, hogy az információs és motivációs hatásokat részben a viselkedési készségek közvetítik.
  2. Az önszabályozási stratégiák és szituációs jelzéseik (jó lehetőségek, segítők és akadályok) azonosítása az epilepsziás egyének gyógyszeradherenciájában, hogy jobban leírhassuk a legjobb gyakorlatokat és kihívásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University Morningside Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 140 18 és 65 év közötti résztvevőt vesznek fel azzal a feltétellel, hogy minden résztvevőnél epilepsziát diagnosztizáltak. A résztvevők változatos etnikai hátterűek lesznek. Becslések szerint a résztvevő populációban hátrányos társadalmi-gazdasági és/vagy iskolai végzettségűek is lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epilepsziával diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Életkor (18 év alatt, 65 év felett)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés hiányának napjainak nyers száma
Időkeret: Beiratkozás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a gyógyszeradherencia, amelyet önjelentéssel mértek egy 4 napos visszahívási adherencia kérdőívvel (Chesney, Ickovics, Chambers és mtsai, 2000).

Megszámoltuk a nem-adherencia napok teljes számát, majd elosztottuk az összes résztvevő napjának teljes számával.

Beiratkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a gyógyszeres kezelés akadályairól
Időkeret: Beiratkozás
A Chesney Adherence Questionnaire segítségével mérni fogják a mellékhatásokat, a kábítószer-használatot és a gyógyszerszedés egyéb akadályait. A gyógyszeres adherencia akadályaira vonatkozó tételeket a beiratkozással egy napon értékelték, és négyhetes visszahívási időszakkal rendelkeznek.
Beiratkozás
A ragaszkodás pszichoszociális előrejelzőinek pontszáma
Időkeret: Beiratkozás
A Fisher IMB (Information-Seeking, Motivation and Behavior) adherencia kérdőív azt méri, hogy milyen pszichoszociális tényezők prediktálják a gyógyszeres adherenciát. A gyógyszeres adherencia akadályaira vonatkozó tételeket a beiratkozással egy napon értékelték, és tizenkét hónapos visszahívási időszakkal rendelkeznek.
Beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niall Bolger, PhD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAI1597

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel