Beslutningshjelp for sigarettrøykere som gjennomgår kirurgi
16. desember 2014 oppdatert av: David Warner, Mayo Clinic
Beslutningsstøtteutvikling for sigarettrøykere som gjennomgår kirurgi: Spesifikt mål 2
Røykere har tre valg når de står overfor kirurgi: Fortsett å røyke, slutte en kort stund rundt operasjonen eller slutte for godt.
I det første spesifikke målet ble det utviklet et beslutningshjelpemiddel for å lette diskusjonen om disse valgene mellom røykere og helsepersonell.
Dette andre målet vil teste om denne beslutningshjelpen forbedrer beslutningskvaliteten sammenlignet med standardmetoder som brukes for å diskutere perioperativ røyking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende sigarettrøyker
- Planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi ved Mayo Clinic Rochester
- Alder 18 år eller eldre
- Kunne delta fullt ut i alle studieaspekter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgjengelig for telefonoppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innlagt kirurgi
Decision Aid-verktøyet presenteres av åndedrettsterapeut, noe som gir anledning til en diskusjon med leverandøren (lege eller legeassistent) om røyking rundt operasjonstidspunktet
|
Decision Aid-verktøyet presenteres av åndedrettsterapeut, noe som gir anledning til en diskusjon med leverandøren (lege eller legeassistent) om røyking rundt operasjonstidspunktet
|
|
Aktiv komparator: Utålmodig
Informasjon om standard omsorg, inkludert distribusjon av pasientopplæringsbrosjyre, for å gi informasjon om perioperativ røyking
|
Informasjon om standard omsorg, inkludert distribusjon av patentutdanningsbrosjyre, for å gi informasjon om perioperativ røyking
|
|
Eksperimentell: Poliklinisk kirurgi
Decision Aid-verktøyet presenteres av åndedrettsterapeut, noe som gir anledning til en diskusjon med leverandøren (lege eller legeassistent) om røyking rundt operasjonstidspunktet
|
Decision Aid-verktøyet presenteres av åndedrettsterapeut, noe som gir anledning til en diskusjon med leverandøren (lege eller legeassistent) om røyking rundt operasjonstidspunktet
|
|
Aktiv komparator: Ambulant
Informasjon om standard omsorg, inkludert distribusjon av en pasientopplæringsbrosjyre, for å gi informasjon om perioperativ røyking
|
Informasjon om standard omsorg, inkludert distribusjon av pasientopplæringsbrosjyre, for å gi informasjon om perioperativ røyking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for beslutningskvalitet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter tidspunkt for preoperativ samtale i preoperativ klinikk
|
Beslutningskonfliktskalaen og OPTION-skalaen vil bli brukt
|
Vurderes umiddelbart etter tidspunkt for preoperativ samtale i preoperativ klinikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for intensjon og egeneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter preoperativ utredning i preoperativ klinikk
|
Intensjon om å slutte å røyke, og selveffektivitet for å slutte
|
Umiddelbart etter preoperativ utredning i preoperativ klinikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-009150
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .