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Aide à la décision pour les fumeurs de cigarettes subissant une intervention chirurgicale

16 décembre 2014 mis à jour par: David Warner, Mayo Clinic

Développement d'aide à la décision pour les fumeurs de cigarettes subissant une intervention chirurgicale : objectif spécifique 2

Les fumeurs ont trois choix face à la chirurgie : continuer à fumer, arrêter pendant une courte période autour de la chirurgie ou arrêter pour de bon. Dans le premier objectif spécifique, une aide à la décision a été conçue pour faciliter la discussion de ces choix entre les fumeurs et les prestataires de soins. Ce second objectif testera si cette aide à la décision améliore la qualité décisionnelle par rapport aux méthodes standards utilisées pour discuter du tabagisme périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur de cigarette actuel
  • Prévu pour subir une chirurgie élective à la Mayo Clinic Rochester
  • 18 ans ou plus
  • Capable de participer pleinement à tous les aspects de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Non disponible pour un suivi téléphonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie hospitalière
L'outil d'aide à la décision est présenté par l'inhalothérapeute, incitant une discussion avec le fournisseur (médecin ou assistant médical) sur le tabagisme au moment de la chirurgie
Comportemental: Aide à la décision
L'outil d'aide à la décision est présenté par l'inhalothérapeute, incitant une discussion avec le fournisseur (médecin ou assistant médical) sur le tabagisme au moment de la chirurgie
Comparateur actif: Hospitalisé
Informations sur les normes de soins, y compris la distribution d'une brochure d'éducation des patients, pour fournir des informations sur le tabagisme périopératoire
Comportemental: Intervention de contrôle
Informations sur les normes de soins, y compris la distribution d'une brochure d'éducation sur les brevets, pour fournir des informations sur le tabagisme périopératoire
Expérimental: Chirurgie ambulatoire
L'outil d'aide à la décision est présenté par l'inhalothérapeute, incitant une discussion avec le fournisseur (médecin ou assistant médical) sur le tabagisme au moment de la chirurgie
Comportemental: Aide à la décision
L'outil d'aide à la décision est présenté par l'inhalothérapeute, incitant une discussion avec le fournisseur (médecin ou assistant médical) sur le tabagisme au moment de la chirurgie
Comparateur actif: Ambulatoire
Informations sur les normes de soins, y compris la distribution d'une brochure d'éducation des patients, pour fournir des informations sur le tabagisme périopératoire
Comportemental: Contrôle
Informations sur les normes de soins, y compris la distribution d'une brochure d'éducation des patients, pour fournir des informations sur le tabagisme périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la qualité décisionnelle
Délai: Évalué immédiatement après l'heure de la conversation préopératoire à la clinique préopératoire
L'échelle de conflit décisionnel et l'échelle d'option seront utilisées
Évalué immédiatement après l'heure de la conversation préopératoire à la clinique préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'intention et d'auto-efficacité
Délai: Immédiatement après l'évaluation préopératoire à la clinique préopératoire
Intention d'arrêter de fumer et auto-efficacité pour arrêter de fumer
Immédiatement après l'évaluation préopératoire à la clinique préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2012

Première publication (Estimation)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-009150

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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