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Entscheidungshilfe für operierte Zigarettenraucher

16. Dezember 2014 aktualisiert von: David Warner, Mayo Clinic

Entwicklung von Entscheidungshilfen für Zigarettenraucher, die sich einer Operation unterziehen: Spezifisches Ziel 2

Raucher haben drei Möglichkeiten, wenn sie mit einer Operation konfrontiert werden: weiter rauchen, für kurze Zeit um die Operation herum aufhören oder für immer aufhören. Im Rahmen des ersten spezifischen Ziels wurde eine Entscheidungshilfe entwickelt, um die Diskussion dieser Wahlmöglichkeiten zwischen Rauchern und Gesundheitsdienstleistern zu erleichtern. Mit diesem zweiten Ziel soll getestet werden, ob diese Entscheidungshilfe die Entscheidungsqualität im Vergleich zu Standardmethoden zur Diskussion des perioperativen Rauchens verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Zigarettenraucher
  • Geplant, sich einer elektiven Operation in der Mayo Clinic Rochester zu unterziehen
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Befähigung zur vollen Teilnahme an allen Studienaspekten

Ausschlusskriterien:

  • Für telefonische Nachverfolgung nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stationäre Chirurgie
Das Entscheidungshilfe-Tool wird vom Atemtherapeuten präsentiert und veranlasst eine Diskussion mit dem Anbieter (Arzt oder Arzthelferin) über das Rauchen während der Operation
Verhalten: Entscheidungshilfe
Das Entscheidungshilfe-Tool wird vom Atemtherapeuten präsentiert und veranlasst eine Diskussion mit dem Anbieter (Arzt oder Arzthelferin) über das Rauchen während der Operation
Aktiver Komparator: Stationär
Informationen zum Behandlungsstandard, einschließlich der Verteilung der Patienteninformationsbroschüre, um Informationen zum perioperativen Rauchen bereitzustellen
Verhalten: Steuereingriff
Informationen zum Pflegestandard, einschließlich der Verteilung einer Patentschulungsbroschüre, um Informationen zum perioperativen Rauchen bereitzustellen
Experimental: Ambulante Chirurgie
Das Entscheidungshilfe-Tool wird vom Atemtherapeuten präsentiert und veranlasst eine Diskussion mit dem Anbieter (Arzt oder Arzthelferin) über das Rauchen während der Operation
Verhalten: Entscheidungshilfe
Das Entscheidungshilfe-Tool wird vom Atemtherapeuten präsentiert und veranlasst eine Diskussion mit dem Anbieter (Arzt oder Arzthelferin) über das Rauchen während der Operation
Aktiver Komparator: Ambulant
Informationen zum Behandlungsstandard, einschließlich der Verteilung einer Patienteninformationsbroschüre, um Informationen zum perioperativen Rauchen bereitzustellen
Verhalten: Kontrolle
Informationen zum Behandlungsstandard, einschließlich der Verteilung der Patienteninformationsbroschüre, um Informationen zum perioperativen Rauchen bereitzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maße der Entscheidungsqualität
Zeitfenster: Beurteilt unmittelbar nach dem Zeitpunkt des Vorgesprächs in der Vorklinik
Die Decisional Conflict Scale und die OPTION Scale werden verwendet
Beurteilt unmittelbar nach dem Zeitpunkt des Vorgesprächs in der Vorklinik

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maße der Absicht und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der präoperativen Evaluation in der Präoperativen Klinik
Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, und Selbstwirksamkeit für das Aufhören
Unmittelbar nach der präoperativen Evaluation in der Präoperativen Klinik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-009150

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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